Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg Array
C09DA08
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
20MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0053592 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040864 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040869 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053593 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040863 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040862 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040870 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040871 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040873 Velikost balení: 500X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044752 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040861 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053585 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053591 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040868 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040865 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053597 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053590 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053599 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053582 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044750 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053596 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053584 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053595 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053588 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053598 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053586 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053587 Velikost balení: 10X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053589 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040866 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040867 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053594 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044751 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1/10 Sp. zn. sukls46879/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SARTEN PLUS H 20 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SARTEN PLUS H 20 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI _ _ 1. Co je Sarten Plus H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sarten Plus H užívat 3. Jak se Sarten Plus H užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sarten Plus H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SARTEN PLUS H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sarten Plus H obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a hydrochlorothiazid, které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze): • Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léků zvaných antagonisté angiotenzinu II. Snižuje krevní tlak, a to relaxací (uvolněním) cév. • Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků označovaných jako thiazidová diuretika („močopudné léky“). Krevní tlak snižuje tím, že působí na ledviny, které pak tvoří více moči, a pomáhají tak organismu zbavovat se přebytečných tekutin. Přípravek Sarten Plus H dostanete pouze v případě, že léčba samotným přípravkem Sarten (olmesartan-medoxomil) u Vás nevedla k dostat Citiți documentul complet
1/20 Sp. zn. sukls86643/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 25 mg hydrochlorothiazidum Pomocné látky se známým účinkem Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 110,7 mg monohydrátu laktosy. Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 98,2 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Popis přípravku: Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg potahované tablety: červenožluté, kulaté potahované tablety o velikosti 8,5 mm s vyraženým “C22“ na jedné straně Sarten Plus H 20 mg/25 mg potahované tablety: narůžovělé, kulaté potahované tablety o velikosti 8,5 mm s vyraženým “C24“ na jedné straně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze Sarten Plus H, fixní kombinace, je indikován u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií olmesartan-medoxomilem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ Sarten Plus H není určen pro zahajování léčby, ale pro pacienty, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií 20 mg olmesartan-medoxomilu. Sarten Plus H se užívá jednou denně, při jídle nebo nezávisle na jídle. Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímé převedení pacienta z monoterapie 20 mg olmesartan-medoxomilu na fixní kombinaci, přičemž je třeba brát v úvahu, že antihypertenzní účinek olmesartan-medoxomilu je maximální cca za 8 týdnů od zahájení terapie (viz bod 5.1). Zároveň se doporučuje postupné Citiți documentul complet