Scandonest 3% 30 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mepivacainum

Disponibil de la:

SEPTODONT SAS

Codul ATC:

N01BB03

INN (nume internaţional):

Mepivacainum

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SEPTODONT SAS, Franţa

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SCANDONEST 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _
Mepivacaină
CITIȚI PROSPECTUL CU ATENȚIE ÎNAINTE DE A FOLOSI PRODUSUL MEDICAL.
ACESTA
CONȚINE INFORMAȚIE IMPORTANTĂ PENTRU D-VOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect în caz că va fi necesar să se facă
referire repetată
la acesta.
-
Dacă D-voastră aveți întrebări sau în caz de îndoială,
solicitați informații
suplimentare de la medicul stomatolog.
-
Acest produs medical trebuie să fie prescris şi utilizat numai
pentru un
anumit
pacient.
Nimeni
nu-l
poate
utiliza
fără
prescripție
medicală
prealabilă, chiar şi în cazul unor simptome identice: ar putea fi
nocive.
-
Dacă aveti careva reacții adverse, adresați-vă medicului
stomatolog. Aici se
face referință la reacțiile adverse ce nu sunt indicate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este SCANDONEST şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați SCANDONEST
3. Cum să utilizati SCANDONEST
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SCANDONEST
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SCANDONEST SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SCANDONEST este un anestetic local.
SCANDONEST conține un anestetic local, mepivacaine
SCANDONEST
este
indicat
pentru
anestezia
locală
si
loco-regională
în
stomatologia chirurgicală. Acest produs este indicat în special în
cazul cînd alte
produse vasoconstrictoare sint contraindicate. Este administart doar
de medicul
stomatolog. Este indicat adulților, adolescenților și copiilor cu
vîrsta mai mare
de 4 ani
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
UTILIZAȚI
SCANDONEST
SOLUŢIE
INJECTABILĂ
SCANDONEST NU TREBUIE ADMINISTRAT:
-
Daca sînteți alergic (hipersensibil) la mepivacaile (sau alte
anestetice
locale) sau la alt preparat din compoziţia lui;
-
Dacă suferiți de: _ _
-
_tulburări de conducere severe; _
-
_manifestări de epilepsie_
-
la copii mai mici de 4 ani
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu dentistul

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SCANDONEST 30 mg/ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine: clorhidrat de mepivacaină – 30
mg
Un
cartuş
de
1,8
ml
soluţie
injectabilă
conţine
54
mg
de
clorhidrat
de
mepivacaină.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ clorură de sodiu, hidroxid de sodiu.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SCANDONEST este un anestezic local, indicat pentru anestezie locală
şi loco-
regională în chirurgia dentară la adulţi, adolescenţi şi copii
în vârstă peste 4 ani
(aprox. 20 kg greutate).
SCANDONEST
este
indicat,
în
special,
în
cazurile
când
utilizarea
vasoconstrictorilor este contraindicată.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare profesională de către dentişti şi stomatologi.
DOZE

_Adulţi_
Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce
necesită a fi
anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente
nervoase care
trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală şi tehnica de
anestezie. Este
necesar să fie administrat cel mai mic volum posibil al injecţiei
care va
determina o anestezie locală eficientă. Doza necesară trebuie să
fie determinată
conform caracteristicilor individuale.
Pot fi folosite diferite volume cu condiţia să nu fie depăşită
doza totală maximă
recomandată.
Pentru un adult sănătos de 70 kg, doza maximă de mepivacaină
administrată
prin infiltrarea submucozală şi/sau bloc nervos nu trebuie să
depăşească 4,4
mg/kg (0,15 ml/kg) de greutate corporală cu o doza totală de 300 mg
mepivacaină per sesiune.
Doza maximă recomandată este redată în tabelul ce urmează, în
funcţie de
volumul cartuşului şi greutatea pacientului.
GREUTATE (KG)
DOZA DE
MEPIVACAINĂ
(MG)
VOLUM (ML)
1,8 ML
50
220
7,3
4,1
60
264
8,8
4,9
70
300
10,0
5,6
8