Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
R01AA07
Xilometazolina
0.5 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5771720 CNPEM: 50081705 CHNM: 10106824 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2019-05-13
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de Xilometazolina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 3. Como utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal e para que é utilizado Seaxyl pertence ao grupo de medicamentos utilizados no tratamento de problemas do nariz, simpaticomiméticos. Contém cloridrato de xilometazolina, que ajuda a contrair os vasos sanguíneos do seu nariz, reduzindo desse modo o inchaço da mucosa nasal. Seaxyl contém também ácido hialurónico (sob a forma de hialuronato de sódio) que protege e hidrata a mucosa do nariz. Seaxyl é utilizado para: - reduzir o inchaço da mucosa do nariz causado pela inflamação da mucosa nasal (rinite) ou pela inflamação da mucosa dos seios perinasais (sinusite). Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal destina-se a crianças entre os 2 e os 12 anos. 2. O que precisa de saber an Citiți documentul complet
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina. 1 pulverização (70 µl) contém 0,035 mg de cloridrato de xilometazolina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução límpida, incolor e estéril (pH 5,5-6,5; osmolalidade 0,240-0,320 osmol/kg). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da congestão nasal provocada por rinite ou sinusite. Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal destina-se a crianças entre os 2 e os 12 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia depende da sensibilidade individual do doente e do efeito clínico. Crianças entre os 2 e os 12 anos A dose para crianças entre os 2 e os 12 anos de idade é de 1 pulverização de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal em cada narina, até 3 vezes por dia. Não devem utilizar-se dosagens superiores às recomendadas. Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado em bebés e crianças com menos de 2 anos. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED A eficácia e segurança de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal em crianças com menos de 2 anos não foram estabelecidas. Duração do tratamento Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser utilizado durante mais de 5 dias. Se não se observar melhoria dos sintomas ou se estes piorarem após 3 dias de tratamento, a situação clínica deve ser avaliada. O uso prolongado e excessivo pode causar hiperemia reativa ou efeito de congestão rebound (ver secção 4.4). O médico deve ser sempre consultado relativamente à duração do tratamento em crianças. Pode repetir-se a utilização após o tratamento ter sido interrompido durante vários dias. A utilização a longo pra Citiți documentul complet