SeptaNazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Xylometazolinum + Colecalciferol. Resin.

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

R01AB06

INN (nume internaţional):

Xylometazolinum + Dexpanthenolum

Dozare:

0,5 mg/50 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEPTANAZAL PENTRU COPII 0,5 MG/50 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
3.
Cum să utilizaţi SeptaNazal pentru copii
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTANAZAL PENTRU COPII ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine substanţele active
clorhidrat de xilometazolină şi
dexpantenol.
Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din
mucoasa nazală şi reduce
congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel,
dispare senzaţia de blocaj al nasului.
Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care
permite vindecarea rănilor şi
protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
-
pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi
pentru vindecarea
leziunilor mucoasei,
-
pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din
rinita vasomotorie),
-
pentru tratamentul respi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SeptaNazal 1 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie
SeptaNazal pentru copii 0,5 mg/50 mg/ml spray nazal, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_SeptaNazal _
Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50
mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5,0
mg.
_SeptaNazal pentru copii _
Fiecare 1 ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50
mg.
Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol
5,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie
Soluţie limpede, incoloră.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
SeptaNazal este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
de 6 ani sau peste/SeptaNazal pentru
copii este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:
-
pentru reducerea congestiei mucoasei nazale din rinite şi ca
tratament adjuvant al leziunilor
mucoaselor,
-
pentru ameliorarea rinitelor vasomotorii (rhinitis vasomotorica),
-
pentru tratamentul obstrucţiei respiratorii nazale după
intervenţiile chirurgicale la nivel nazal.
SeptaNazal/SeptaNazal pentru copii decongestionează nasul și
participă la vindecarea mucoasei
nazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza recomandată de SeptaNazal este de un puf în fiecare nară de
până la 3 ori pe zi, după
necesităţi.
Dozajul depinde de sensibilitatea individuală și de eficacitatea
clinică.
Durata tratamentului este limitată la 7 zile, cu excepția cazului
în care medicul a recomandat altfel.
Utilizarea repetată este posibilă numai după o pauză de câteva
zile.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu vârsta
sub 12 ani trebuie supravegheată
2
de un adult.
Dacă după 3 zile de tratament, nu se obţine