Seretide Diskus 50 mcg + 100 mcg/doză pulbere de inhalat

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salmeterolum + Fluticasonum

Disponibil de la:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dozare:

50 mcg + 100 mcg/doză

Forma farmaceutică:

pulbere de inhalat

Unități în pachet:

60 doze N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germania; Glaxo Wellcome Production, Franţa; Glaxo Operation UK Ltd. T/A Glaxo Wellcome Operations, Mar

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
_Salmeterol/Propionat de fluticazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
3.
Cum să utilizaţi Seretide Diskus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seretide Diskus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERETIDE DISKUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
Seretide Diskus conţine două medicamente: salmeterol şi propionat
de fluticazonă.

Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune.
Bronhodilatatoarele ajută
la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru uşurează pătrunderea
şi ieşirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12
ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamaţia şi iritaţia de la
nivelul plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta în prevenirea
problemelor respiratorii, cum sunt:

Astmul bronşic

Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC).

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
conţine salmeterol 47 micrograme
(sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă
92, 231 sau 460 micrograme.
Aceasta corespunde unei doze de salmeterol 50 micrograme (sub formă
de xinafoat de
salmeterol) şi propionat de fluticazonă 100, 250 sau 500 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) până la 12,5 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conţine o folie cu 28 sau 60
de blistere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ASTM BRONŞIC _
Seretide este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic,
în cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
-agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare
pe cale inhalatorie):
_ _
-
pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la
nevoie cu β
2
-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune
sau
-
pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a
β
2
- agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
Notă: Seretide Diskus în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme
nu este adecvat pentru
tratamentul astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi
copii.
_BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _
2
Seretide este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor
cu BPOC cu un VEMS <
60% din valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) şi un
istoric de exacerbări repetate, care
au simptome semnificative în ciuda terapiei b