Simalgel 405 mg/100 mg/125 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum + Simethiconum

Disponibil de la:

World Medicine Limited

Codul ATC:

A02AF02

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simethiconum

Dozare:

405 mg/100 mg/125 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Data de autorizare:

2019-07-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
SIMALGEL 405MG/100MG/125MG/5ML SUSPENSIE ORALĂ
Hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu/simeticon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavoastră sau a farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Simalgel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simalgel
3. Cum să luaţi Simalgel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Simalgel.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIMALGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simalgel este o suspensie ce include hidroxid de aluminiu gel și
hidroxid de magneziu care
micșorează durerile în caz de hiperaciditate și pirozis prin
neutralizarea acidului clorhidric din
stomac, reduce agresiunea acido-peptică. Simeticonul reduce formarea
gazelor în intestin.
Simalgel se indică în următoarele cazuri:
- Tratamentul simptomatic al hiperacidității (inclusiv senzaţia de
arsură la stomac și durere),
tulburarea procesului de digestie.
- Tratamentul simptomatic al meteorizmului(formarea excesivă de gaze)
gastro-intestinal însoțit de
hiperaciditate.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SIMALGEL
NU LUAŢI SILMAGEL:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroxidul de aluminiu,
hidroxidul de magneziu, simeticon
sau la oricare dintre celelalte

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Simalgel 405mg/100mg/125mg/ 5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml de suspensie orală conține 405 mg hidroxid de aluminiu, 100 mg
hidroxid de magneziu, 125
mg simeticon.
_ _
_Excipienți cu efect cunoscut_: soluție de sorbitol 70%, etanol 95%,
manitol, metil parahidroxibenzoat
de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală - omogenă albă, cu miros caracteristic, în flacon
300 ml de culoare brună.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Simalgel se indică în următoarele cazuri:
- Tratamentul simptomatic al hiperacidității (inclusiv pirozis și
durere)
- Hiperaciditate însoțită de dispepsie.
- Tratamentul simptomatic al meteorizmului gastro-intestinal
(flatulență).
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_ADULȚI _
Câte 5 - 10 ml de 4 ori pe zi peste 20-60 de minute după mâncare
și înainte de culcare (dacă nu
sunt alte indicații de la medic).
Nu depășiți dozele maxime indicate dacă nu sunt prescrise de un
medic.
_COPII _
Copiilor cu vârsta mai mare de 10 ani doza de Simalgel este
stabilită de către medic (de obicei
aceasta constituie ½ din doza pentru adulți).
_ _
_VÂRSTNICI _
Doza uzuală pentru adulți este adecvată
MODUL DE ADMINISTRARE
Simalgel suspensie se administrează pe cale orală.
Se agită bine flaconul înainte de utilizare.
4.3.
CONTRAINDICATII
Simalgel este contraindicat:
-Pacienților
cu
hipersensibilitate
la
substanțele
active
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului.
- Insuficienţă renală severă,
- Hipofosfatemie
4.4.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
- Hidroxidul de aluminiu poate cauza constipaţii, iar supradozarea
sărurilor de magneziu poate
cauza hipomotilitate intestinală. Cantităţi majorate ale
medicamentului pot declanşa sau agrava
obstrucţia intestinală şi ileusul la pacienţii cu risc (pacienţi
cu insuficienţ�