Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Glucosamini sulfas

Disponibil de la:

Farmak SA

Codul ATC:

M01AX05

INN (nume internaţional):

Glucosamini sulfas

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5 + 1 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola A
1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de
glucozamină 200 mg şi clorură de sodiu
51,25 mg (sub formă de glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Fiola A
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la galben (pe perioada termenului de
valabilitate).
Fiola B
Lichid transparent incolor.
Fiola A+B
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la galben (pe perioada termenului de
valabilitate).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi restricţii
funcţionale.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos.
Adulţi şi vârstnici
Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B
(solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu
preparat 2 ml).
Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml
(soluţia A+B) de 3 ori pe
săptămână timp de 4-6 săptămâni.
Culoarea galbenă a soluţiei din fiola A nu influenţează eficienţa
şi toleranţa medicamentului.
Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a
preparatului sub formă de pulbere orală.
Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut.
Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase)
se va produce după câteva
săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar după o perioadă
mai lungă de timp.
_Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice _
Nu există recomandări privind ajustarea dozelor, deoarece nu au fost
efectuate studii corespunzătoare.
_Copii _
2
Nu se va administra la copii �

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinarta 200 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiola A
1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: sulfat de
glucozamină 200 mg (sub formă de
glucozamină sulfat de sodiu 251,25 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Fiola A
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
Fiola B
Lichid transparent incolor.
Fiola A+B
Lichid transparent incolor sau galben-deschis (la momentul
fabricării) şi lichid transparent incolor
sau de la galben-deschis până la cafeniu-deschis (pe perioada
termenului de valabilitate).
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei: dureri şi limitări
funcţionale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular! Nu se administrează intravenos.
Adulţi şi vârstnici
Înainte de administrare în seringă se va amesteca soluţia B
(solvent 1 ml) cu soluţia A (soluţia cu
preparat 2 ml).
Soluţia preparată se va administra intramuscular câte 3 ml sau 6 ml
(soluţia A+B) de 3 ori pe
săptămână timp de 4-6 săptămâni.
Culoarea galbenă a soluţiei în fiola A nu influenţează eficienţa
şi toleranţa medicamentului.
Injecţiile preparatului pot fi asociate cu administrarea orală a
preparatului sub formă de pulbere
orală.
Glucozamina nu se va administra în sindromul algic acut.
Ameliorarea simptomelor (în special reducerea senzaţiilor dureroase)
poate să se înregistreze
numai după câteva săptămâni de tratament, în unele cazuri chiar
după o perioadă mai lungă de
timp.
Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale şi/sau hepatice: nu
există recomandări privind ajustarea
dozelor, deoarece nu au fost efectuate studii corespunzătoare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate l