Startum pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

A11JC

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N3 + N3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
STARTUM PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Combinație_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
STARTUM
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați
STARTUM
3. Cum să luați
STARTUM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează STARTUM
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE
STARTUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
STARTUM
conține un complex echilibrat de substanțe metabolice și vitamine.
-
_Nicotinamida_
este una dintre formele vitaminei PP, implicată în procesele de
oxido-reducere
în celule, ameliorează metabolismul glucidic și cel azotat.
-
_Cocarboxilaza_
este o coenzima care este produsă în organism din tiamină (vitamina
B1).
Stimulează indirect sinteza acizilor nucleici, a proteinelor și
lipidelor. Reduce nivelurile de
acid lactic și piroracemic, contribuie la absorbția glucozei și
ameliorează troficitatea țesutului
nervos.
-
_Cianocobalamina_
(vitamina B12) se transformă în organism în forma activă, care
posedă
activitate biologică ridicată. Stimulează sinteza proteinelor din
organism și contribuie la
acumularea
acesteia.
Activează
metabolismul
glucidelor
și
lipidelor.
Reduce
nivelul
colesterolului din sânge și previne infiltrarea grasă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Startum pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conţine: cocarboxilază 50 mg,
nicotinamidă 20 mg, adenozintrifosfat
disodic trihidrat 10 mg, cianocobalamină 0,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fiecare fiolă (2 ml) cu solvent conține: clorhidrat de lidocaină 10
mg.
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere: masă liofilizată de culoare roz.
Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:
−
nevrite, neuropatii (în diabet zaharat, boli infecțioase, anemie
pernicioasă și altele);
−
nevralgii de diversă etiologie;
−
mialgii, sciatică;
−
lumbago, radiculite;
−
bursite, tendinite;
−
boală cardiacă ischemică, miocardită, miocardiopatie.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Startum se administrează intramuscular câte 1-2 flacoane o dată pe
zi.
Durata tratamentului și a tratamentului repetat depinde de
severitatea și natura maladiei.
_ _
_GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI: _
Insuficiență renală/hepatică
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală/hepatică.
Copii și adolescenți
Nu sunt date disponibile referitor la administrarea Startum la copii
și adolescenți.
_ _
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
MODUL DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare pulberea liofilizată trebuie dizolvată cu 2
ml solvent (solventul anexat).
Soluţia preparată se administrează intramuscular.
4.3 CONTRAINDICATII
−
hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
−
infarct miocardic în faza acută,
−
hipercoagulare
(inclusiv
în
tromboză
acută),
eritremie,
eritrocitoză,
forme
grave
de
hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, afecțiuni
infla