Sulcef 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefoperazonum + Sulbactamum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J01DD62

INN (nume internaţional):

Cefoperazonum + Sulbactamum

Dozare:

2 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2014-10-30

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului -
nr. 21184 din 31.10.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SULCEF
®
2 G
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefoperazonă/sulbactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SULCEF şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi SULCEF
3.
Cum să utilizaţi Sulcef
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SULCEF
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SULCEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SULCEF apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine de
generaţia a
treia şi conţine ca substanţe active o combinaţie de 2
antibiotice:

cefoperazonă, o cefalosporină care distruge bacteriile şi

sulbactam, un inhibitor de beta-lactamază, care ajută cefoperazona
să fie
mai eficace.
SULCEF poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
bacterii sensibile la
acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi:

infecţii intraabdominale: colecistite (inflamaţie a vezicii
biliare), angiocolite
(inflamaţie acută sau cronică a căilor biliare), peritonite;

infecţii ale tractului urinar;

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;

septicemie (infecţie generală a sângelui);

infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite).
Acest medicament poate fi

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului -
nr. 21184 din 31.10.2014
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulcef
®
2g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine cefoperazonă 1
g (sub formă de cefoperazonă sare de sodium) şi sulbactam 1 g (sub
formă de
sulbactam sare de sodium).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sulcef este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene
determinate de microorganisme sensibile la asocierea cefoperazonă şi
sulbactam.
(vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite)
Sulcef poate fi administrat preoperator pentru a scădea frecvenţa
infecţiilor
postoperatorii la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii
chirurgicale abdominale
sau pelvine (caz în care există risc de infecţie peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea
tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei
să fie
disponibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
2
_Adulţi şi adolescenţi_
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Sulcef pe zi, în funcţie de
tipul şi
severitatea infecţiei. Această doză corespunde la 1-2 g
cefoperazonă şi 1-2 g
sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval
de 12 ore.
În infecţii severe sau refractare, se cre