Suvaxyn Circo+ MH RTU, vaccin inactivat, emulsie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Ingredient activ:

Circovirus

Disponibil de la:

Zoetis Belgium SA, Belgia

INN (nume internaţional):

Circovirus

Forma farmaceutică:

Emulsie injectabilăVaccin inactivat

Unități în pachet:

Flacoane de polietilenă x 50ml, 100ml, 250ml (25, 50, 125 doze)

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Zoetis Belgium SA, Belgia

Data de autorizare:

2017-12-21

Prospect

PROSPECT
PENTRU:
Suvaxyn
Circo+MH
emulsie
injectabili
pentru
porci
1.
NUMELE
$I
ADRESA
DETINATORULUI
AUTORTZATIEI
DE
COMERCIALIZARE
$I
A
PRoDUCAToRULUI
RESPoSABIL
CU
BLIBERAREA SERIEI,
DACA
ESTE
CAZUL
Detindtorul
autorizaliei
de cornercializare
$i
producdtorul
respofrsabil
pentru
eliberarea
seriilor:
Zoetis
Belgium
SA
Rue
Laid Burniat
I
1348
Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NUMELB
PRODUSULUI
MEDICINAL
VETBRINAR
Suvaxyn
Qilss+MH
emulsie
injectabila
pentru
porci.
'
3.
DECLARAREA
SUBSTANTELOR
ACTIVE
SAU
A
ALTOR SUBSTANTE
SAU
INGREDIENTE
'
O dozd
(2
rnl)
conline:
Substanfe
active:
Circovirus
chimeric
porcin inactivat
recombinat
tip
I continAnd
2.3
-
6'4
RP*
.
proteina
ORF
2
de
Circovirus
Porcin
tip
2
Mycoplasma
hyopneuntoniae,
inactivatd,
tulpina
P-5722-3
1.5
-
3'8
RPx
A d j u v a n f i :
Scualan
0A%
( v / v )
Poloxamer
401
0
'2%
( v l v )
Polisorbatec
80'
0'032%
(v/v)
E x c i p i c n f i :
0.2
mg
Thiornersal
-Poten[[
Relativd
determinatd
prin cuantificare
antigenici
ELISA
(test
potenld
in
vitro) compardnd
doud
vaccinuri
de
referinf5.
4.
INDICATIE(II)
Pentru
imunizarea
activd
a
porcilor
in
vdrstl de
peste
3
sdptamdni
impotriva
Circovirusului
Porcin
tip
2
(PCV2)
pentru
reducerea
incarcdturii
virale
din
sdnge
qi
in
fesuturile
limfoide
qi
eliminarea
de
virus
in
materile
fecale,
cauzate
de
infecfia
cu
PCV2'
pentru
imunizarea
activi
a
porcilor
in
vdrstd
de
peste
3
sdptdmdni
impotriva
Mycoplasma
hY,oOrru*oniqe,
pentru
reducerea
leziunilor
pulmonare
cauzate
de
M. hyopneumoniae.
lnstalarea
imunitatii:
de
la 3
saptamAni
post
vaccinare.
Durata
irlunitdtrii:
23 sdptdmani
post
vaccinare
(PCV2).
I
6 sdptantani
post
vaccinare
(Mycoplasma
hyopneurnoniae).
16
5.
CONTRAINDICATII
Nu
s u n t .
6.
REACTII
ADVERSE
Foarte
frecvent
se
poate
observa
o
creqtere
tranzitoriie
a
temperaturii
corporale
(cu
pdnd
la l
oC),
in
general,
in
primele
24 de
ore
dupd
vaccinare.
La
unele
animale,
in compara{ie
cu
temperafura
pre-
tratament,se
observa
cre$terea
temperaturii,
in
mod
obisnuit,cu
peste
2oC.
Aceasta
se
rezolvd
spontan
in
4g de
ore
f6rd
tratarnent.
D