Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Imipenemum + Cilastatinum
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg + 500 mg
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd, India
2015-06-29
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SYNERPEN PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 21773 DIN 30.06.2015 DENUMIREA COMERCIALĂ Synerpen _ _ DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Imipenemum Cilastatinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţe active_: imipenem (sub formă de imipenem anhidru) – 500 mg; cilastatină (sub formă de cilastatină sodică) – 500 mg; _excipienţi_: bicarbonat de sodiu. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Pulbere de culoare albă până la galben-pal. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antibiotice de uz sistemic, carbapenemi, J01D H51. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Synerpen are două componente: imipenem şi cilastatină sodică în proporţie de masă de 1:1. Imipenemul îşi exercită activitatea bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor gram-pozitive şi gram-negative prin legarea de proteinele receptor care leagă penicilina. Cilastatina sodică este un inhibitor competitiv, reversibil şi specific al dehidropeptidazei-I, enzima renală care metabolizează şi inactivează imipenemul. Cilastatina nu are activitate antibacteriană intrinsecă şi nu afectează activitatea antibacteriană a imipenemului. Imipenemul posedă activitate antimicrobiană faţă de un şir larg de microorganisme gram-pozitive şi gram-negative, aerobe şi anaerobe. Imipenemul este rezistent la β- lactamazele bacteriilor, astfel el este eficient faţă de multiple microorganisme, cum ar fi _Pseudomonas _ _aeruginosa, _ specii de_ _ _Serratia_ şi _Enterobacter_, rezistente la majoritatea antibioticelor β-lactamice. Imipenemul este eficient_ in vitro_ faţă de următoarele microorganisme: Înalt sensibile - bacterii gram-pozitive, aerobe: _Enterococcus faecalis_, _Staphylococcus aureus_ inclusiv tulpini producătoare de penicilinaze, _Staphylococcus _ _epidermidis_ inclusiv tulpini Citiți documentul complet