Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
metadoon
Le Vet. Beheer B.V.
QN02AC90
methadone
4,47mg 1ml 25ml 1TK; 4,47mg 1ml 5ml 1TK; 4,47mg 1ml 20ml 1TK; 4,47mg 1ml 50ml 1TK; 4,47mg 1ml 30ml 1TK
süstelahus
N
1 PAKENDI INFOLEHT Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele metadoonvesinikkloriid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Metadoonvesinikkloriid 5 mg, mis vastab 4,47 mg metadoonile Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg Selge värvitu kuni helekollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Analgeesia koertel ja kassidel. Üldanesteesia premedikatsiooniks või neuroleptanalgeesiaks koertel ja kassidel kombineeritult neuroleptilise ravimiga. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega loomadel. 6. KÕRVALTOIMED Väga sageli on pärast ravimi manustamist täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: 2 Kass: võib esineda respiratoorset depressiooni. Täheldatud on kergeid erutusreaktsioone: huulte lakkumist, häälitsemist, urineerimist, roojamist, müdriaasi, hüpertermiat ja kõhulahtisust. On esinenud hüperalgeesiat. Kõik reaktsioonid olid mööduvad. Koer: võib esineda respiratoorset depressiooni ja bradükardiat. Täheldatud on kergeid reaktsioone: hingeldamist, huulte lakkumist, süljevoolu, häälitsemist, ebaregulaarset hingamist, hüpotermiat, fikseeritud pilku ja kehatreemoreid. Esimese tunni jooksul pärast annust võib esineda väga harva urineerimist ja roojamist. Kõik reaktsioonid olid mööduvad. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Synthadon vet, 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeaine: Metadoonvesinikkloriid 5 mg, mis vastab 4,47 mg metadoonile Abiained: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,0 mg Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge värvitu kuni helekollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer, kass. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Analgeesia koertel ja kassidel. Üldanesteesia premedikatsiooniks või neuroleptanalgeesiaks koertel ja kassidel kombineeritult neuroleptilise ravimiga. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kaugelearenenud hingamispuudulikkusega loomadel. Mitte kasutada raske maksa- ja neerufunktsiooni häirega loomadel. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Individuaalne ravivastus metadoonile varieerub, mistõttu loomi tuleb regulaarselt jälgida piisava efektiivsuse tagamiseks, et saavutada toime soovitud kestus. Ravimpreparaadi kasutamisele peab eelnema põhjalik kliiniline läbivaatus. Kassidel püsib pupillide laienemine kaua pärast valuvaigistava toime kadumist. Seetõttu ei ole see piisav parameeter manustatud annuse kliinilise efektiivsuse hindamiseks. Inglise hurdad võivad vajada efektiivsete plasmatasemete saavutamiseks suuremaid annuseid kui teised tõud. 2 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Metadoon võib vahel põhjustada respiratoorset depressiooni ning nagu teistegi opioidpreparaatide puhul, tuleb olla ettevaatlik loomade ravimisel, kellel on respiratoorse funktsiooni kahjustus või kes saavad ravimeid, mis võivad põhjustada respiratoorset depressiooni. Ravimi ohutu kasutamise tagamiseks tuleb ravitavaid loomi regulaarselt jälgida, sealhulgas mõõta nende südame löögisagedust ja hingamissagedust. Metadoon metaboliseerub ma Citiți documentul complet