Tachyben 25 mg soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Urapidilum

Disponibil de la:

EVER Neuro Pharma GmbH

Codul ATC:

C02CA06

INN (nume internaţional):

Urapidilum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

5 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria

Data de autorizare:

2014-11-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Tachyben 25 mg soluţie injectabilă
Tachyben 50 mg soluţie injectabilă
Urapidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră .
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tachyben soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tachyben
soluţie injectabilă
3.
Cum se administrează Tachyben soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tachyben soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Tachyben soluţie injectabilă conţine substanţa activă urapidil.
Tachyben soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente
numite alfa-blocante.
Acţiunea acestui medicament se exercită în vasele de sânge (adică
în artere şi vene).
Acesta reduce presiunea sângelui prin relaxarea pereţilor vaselor de
sânge.
Tachyben soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale severe:
-în caz de urgenţă în tensiunea arterială mare, cu leziuni de
organ care ameninţă viaţa
pe termen scurt
-în cursul şi/sau după intervenţii chirurgicale
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE TACHYBEN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
-
dacă sunteţi alergic la urapidil sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă aveţi o modificare a aortei numită stenoză aortică sau o
modificare a
vaselor de sânge numită şunt cardiac (exceptând

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tachyben 25 mg soluţie injectabilă
Tachyben 50 mg soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine urapidil 5 mg
1 fiolă a 5 ml conţine urapidil 25 mg
1 fiolă a 10 ml conţine urapidil 50 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
25 mg/50 mg : Soluţie injectabilă, care poate fi diluată pentru
perfuzie
Soluţie limpede, incoloră cu pH 5,6 până la 6,6
Fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Urgenţe în hipertensiunea arterială –(de exemplu creştere
critică a tensiunii arteriale),
boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune
arterială rezistentă
la tratament.
Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi
în cursul şi/sau după
intervenţii chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Pentru urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe
şi foarte severe şi _
_tratamentul hipertensiunii arteriale rezistente la tratament _
Injecţii intravenoase.
10-15 mg urapidil se administrează lent prin injecţii intravenoase,
în timp ce se
monitorizează constant tensiunea arterială. Poate fi de aşteptat o
scădere a tensiunii
arteriale în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei.
Injectarea a 10-50 mg
urapidil poate fi repetată în funcţie de modificarea tensiunii
arteriale.
Perfuzia intravenoasă sau injectomatul sunt utilizate pentru a
menţine valoarea
tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei.
Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de
utilizare vezi pct 6.6.
Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil pe ml de
soluţie perfuzabilă.
Viteza de administrare: viteza de perfuzare se determină individual,
în funcţie de
tensiunea arterială.
Viteza maximă iniţială de perfuzare recomandată este de 2 mg/min.
Doza de întreţinere : o medie de 9 mg/h, referitoare la 250 mg
urapidil adăugat la
5