Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Urapidilum
EVER Neuro Pharma GmbH
C02CA06
Urapidilum
5 mg/ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
2019-11-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TACHYBEN 50 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ Urapidil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tachyben soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tachyben soluţie injectabilă 3. Cum se administrează Tachyben soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tachyben soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tachyben soluţie injectabilă conţine substanţa activă urapidil. Tachyben soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite alfa-blocante. Acţiunea acestui medicament se exercită în vasele de sânge (adică în artere şi vene). Acesta reduce presiunea sângelui prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge. Tachyben soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari severe: - în caz de urgenţă în tensiunea arterială mare, cu leziuni de organ care ameninţă viaţa pe termen scurt - în cursul şi/sau după intervenţii chirurgicale 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ NU UTILIZAŢI TACHYBEN SOLUŢIE INJECTABILĂ - dacă sunteţi alergic la urapidil sau la oricar Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tachyben 25 mg soluţie injectabilă Tachyben 50 mg soluţie injectabilă Tachyben 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine urapidil 5 mg 1 fiolă a 5 ml conţine urapidil 25 mg 1 fiolă a 10 ml conţine urapidil 50 mg 1 fiolă a 20 ml conţine urapidil 100 mg Excepient cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ 25 mg și 50 mg: Soluţie injectabilă, care poate fi diluată pentru perfuzie 100 mg: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră cu pH 5,6 până la 6,6 Fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Urgenţe în hipertensiunea arterială –(de exemplu creştere critică a tensiunii arteriale), boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament. Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi în cursul şi/sau după intervenţii chirurgicale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Pentru urgenţe hipertensive, boală hipertensivă în forme severe şi foarte severe şi tratamentul _ _hipertensiunii arteriale rezistente la tratament _ Injecţii intravenoase. 10-15 mg urapidil se administrează lent prin injecţii intravenoase, în timp ce se monitorizează constant tensiunea arterială. Poate fi de aşteptat o scădere a tensiunii arteriale în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei. Injectarea a 10-50 mg urapidil poate fi repetată în funcţie de modificarea tensiunii arteriale. Perfuzia intravenoasă sau injectomatul sunt utilizate pentru a menţine valoarea tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei. Pentru instrucţiuni privind diluarea medicamentului înainte de utilizare vezi pct 6.6. Cantitatea maximă compatibilă este de 4 mg urapidil pe ml de soluţie perfuzabilă. 2 Viteza de administrare: viteza de perfuzare se determină individual, Citiți documentul complet