Taficen 10 mg/g cremă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Terbinafinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

D01AE15

INN (nume internaţional):

Terbinafinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2015-02-18

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21531 din
19.02.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAFICEN
® 10 MG/G CREMĂ
terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi Taficen cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune
rezultate.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. CE ESTE TAFICEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAFICEN
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TAFICEN
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAFICEN
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1. CE ESTE TAFICEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Taficen face parte din grupa medicamentelor antifungice; el
acţionează prin
distrugerea fungilor ce determină afecţiuni ale pielii. Taficen este
utilizat în
tratamentul: _ tinea pedis, tinea cruris_, şi _ tinea corporis_. De
asemenea, este
utilizat în tratamentul infecţiilor pielii cu levuri, cum sunt:
_candidoza şi pitiriazis _
_versicolor. _
_Tinea pedis_ apare doar la nivelul piciorului (de obicei ambele
picioare sunt
afectate, dar nu întotdeauna), adesea între degete. De asemenea,
poate să
apară şi la nivelul scobiturii gleznei, tălpii sau în alte zone
ale piciorului. Formele
cele mai frecvente sunt caracterizate prin producerea de fisuri sau
descuamări
ale pielii, dar şi prin apariţia unor umflături uşoare, vezicule
sau ulcere supurate.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21531 din
19.02.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Taficen
®
10 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clorhidrat de terbinafină 10 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic, alcool cetilic 7 mg, propilenglicol
5 mg pentru un
gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare alba
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii fungice ale pielii (determinate de dermatofiţi ca _
Trichophyton rubrum_,
_Trichophyton mentagrophytes_ sau de _ Epidermophyton floccosum_, _
Microsporum _
_canis_): _tinea pedis_ (picior de atlet), tinea cruris, tinea
corporis.
Pitiriazis (tinea) versicolor determinată de _Malassezia furfur
_forma _Pityrosporum _
_ovale_.
Candidoze cutanate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
Crema
trebuie
aplicată
la
nivelul
zonei
cutanate
afectate
şi
pe
zonele
înconjurătoare, în strat subţire, apoi se masează uşor. Zona
afectată trebuie
curăţată şi uscată înaintea aplicării cremei. În caz de
intertrigo (interdigital,
interfesier, inghinal), zona pe care a fost aplicată crema poate fi
acoperită cu o
faşă de tifon, în special în timpul nopţii.
Durata tratamentului şi frecvenţa administrărilor:
- Tinea pedis: 1 administrare pe zi timp de o săptămână.
- Tinea cruris şi tinea corporis: 1 administrare pe zi timp de o
săptămână.
- Candidoza cutanată: 1-2 administrări pe zi timp de 1-2
săptămâni.
- Pitiriazis versicolor: 1-2 administrări pe zi timp de 2
săptămâni.
Ameliorarea simptomatologiei clinice apare, în general, în decurs de
câteva zile.
Tratamentul neregulat sau întreruperea prematură a tratamentului
prezintă riscul
revenirii simptomatologiei. Dacă nu se observă semne de ameliorare
după 2
săptămâni de tratament, se recomandă control medical.
Copii cu vârsta sub 16 ani
Experienţa administrării Tafi