Tantum Verde 1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzydaminum

Disponibil de la:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

Benzydaminum

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie pentru gargarisme

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TANTUM
VERDE 1,5 MG/ML SOLUȚIE PENTRU GARGARISME
Clorhidrat de benzidamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul, dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine după 3 zile sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Verde şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tantum Verde
3.
Cum să utilizați Tantum Verde
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Verde
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUM VERDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Verde soluție pentru gargarisme este un medicament
antiinflamator nesteroidian cu
proprietăți analgezice. Este un medicament ce ameliorează durerea,
care însoțește inflamația
gâtului, gurii și gingiilor. Tantum Verde soluție pentru gargarisme
are de asemenea o proprietate
dezinfectantă și un efect anestezic local moderat.
Tantum Verde soluție pentru gargarisme este utilizat pentru a trata
simptome precum iritații /
inflamații, inclusiv pe cele asociate cu dureri la nivelul gingiilor,
gurii și gâtului (de exemplu,
gingivită, stomatită, faringită), de asemenea ca urmare a terapiei
dentare conservatoare sau
extractive (de exemplu, plombarea dinților sau extragerea dinților).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA TANTUM VERDE
NU UTILIZAȚI TANTUM VERD

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tantum Verde 1,5 mg/ml soluție pentru gargarisme
2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Fiecare 100 ml conțin: substanța activă este: clorhidrat de
benzidamină – 0,15 g (echivalent cu
0,134 g de benzidamină). Fiecare 1 ml conține: substanța activă:
clorhidrat de benzidamină – 1,5
mg.
Excipienți cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil, aromă de
mentă (alcool benzilic,
alcool cinamic, citral, citronelol, garaniol, izoeugenol, linalol,
eugenol și D-limonen).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru gargarisme.
Soluţie limpede, de culoare verde, cu aromă caracteristica de
mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor, cum ar fi iritația/inflamația, incluzând
cele asociate cu durere în
cavitatea orofaringiană (de exemplu gingivite, stomatite, faringite),
de asemenea inclusiv cele
rezultate din terapia dentară conservatoare sau extractivă.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tantum Verde soluție pentru gargarisme se toarnă nediluat 15 ml în
capacul gradat, de 2-3 ori pe
zi, utilizând fie la concentrație completă, fie diluat. Dacă se
diluează, se adaugă încă 15 ml de
apă în capacul gradat.
Nu depășiți doza recomandată.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
A se utiliza medicamentul atunci când este necesar, în orice moment
al zilei.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la benzidamină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea de lungă durată a benzidaminei poate determina
reacții de sensibilizare. În acest
caz, tratamentul trebuie întrerupt şi instituit un tratament
corespunzător, după consultarea unui
medic.
La un număr redus de pacienți, ulcerațiile orofaringiene pot fi
semne ale unor boli severe. Prin
urmare, dacă după 3 zile de tratament simptomele persisită, trebuie
consultat med