Tertensif SR 1 5 mg 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Indapamidum

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

C03BA11

INN (nume internaţional):

Indapamidum

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), Franţa; Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlanda; Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceuty

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR 1901/2009/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TERTENSIF SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tertensif SR 1,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Tertensif SR 1,5 mg
3.
Cum să luaţi Tertensif SR 1,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tertensif SR 1,5 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TERTENSIF SR 1,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul
se
prezintă
sub
formă
de
comprimat
cu
eliberare
prelungită
care
conţine
indapamidă ca substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a
cantităţii de urină produsă.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TERTENSIF SR 1,5 MG
NU LUAŢI TERTENSIF SR 1,5 MG:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatică (o boală
degenerativă a creierului);
-
dacă aveţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1901/2009/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tertensif SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipient: lactoză monohidrat 124,5 mg pe comprimat cu eliberare
prelungită.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar de
apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Tertensif SR 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită în cazul în
care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
2
Copii şi adolescenţi
Tertensif SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este
recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă, alte sulfonamide sau la
oricare din