Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Kela N.V.
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
300mg/ml
Injekční roztok
skot, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9939296 - 1 x 50 ml - lahvička
2010-04-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ROZKLÁDACÍ ETIKETA PŘEDNÍ STRANA TILMI-KEL 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE Tilmicosinum 300 mg/ml 50 ml 100 ml 250 ml Lot: {číslo} EXP: {měsíc/rok} Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů Po 1. otevření spotřebujte do:… Držitel rozhodnutí o registraci: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium Bezpečnostní varování pro uživatele: INJEKČNÍ APLIKACE TILMIKOSINU U LIDÍ MŮŽE BÝT SMRTELNÁ – BUĎTE MIMOŘÁDNĚ OPATRNÍ, ABYSTE ZABRÁNILI INJEKCI SOBĚ SAMÝM A PŘESNĚ DODRŽUJTE NÁVOD K PODÁNÍ PŘÍPRAVKU A NÍŽE ÚVEDENÉ POKYNY Tento přípravek smí podávat pouze veterinární lékař. Nikdy nenoste stříkačku naplněnou TILMI-kel s nasazenou jehlou. Jehla by měla být nasazena na stříkačku pouze při plnění stříkačky nebo podávání injekce. Uchovávejte stříkačku a jehlu vždy odděleně. Nepoužívejte injekční automaty. Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti. Při používání TILMI-kel nepracujte sami. V případě injekčního podání člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU POMOC a vezměte s sebou injekční lahvičku nebo rozkládací etiketu. Na místo vpichu přiložte studený obklad (nikoli přímo led). Dodatečná bezpečnostní varování pro uživatele: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. Jakékoli potřísnění kůže nebo očí ihned opláchněte vodou. Přípravek může při styku s kůží vyvolat přecitlivělost. Po použití si umyjte ruce. POZNÁMKA PRO LÉKAŘE: Podrobnosti viz vnitřní etiketa. VNITŘNÍ ETIKETA INDIKACE Skot: Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _ Mannheimia haemolytica _a _Pasteurella multocida_. Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica _a _Pasteurella multocida_. L Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMI-kel 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum 300 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _Mannheimia_ _haemolytica _a_ Pasteurella multocida_. Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica _a _Pasteurella multocida_. Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi _Dichelobacter nodosus _ a _Fusobacterium necrophorum. _ Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ _ _a _Mycoplasma agalactiae_. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně. Nepodávejte intramuskulárně. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg. Nepodávejte primátům Nepodávejte prasatům. Nepodávejte koním a oslům. Nepodávejte kozám. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH SKOT: Nejsou. OVCE Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus aureus _a _Mycoplasma agalactiae_. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z důvodu rizika toxicity z předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité stanovit přesnou hmotnost jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné dávkování. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Aby se předešlo samopodání injekce nepoužívejte injekční automaty. Při používání přípravku je třeba vzí Citiți documentul complet