Tinctură de gălbenele-RNP soluţie cutanată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Calendula officinalis L.

Disponibil de la:

SRL Zespifarm

Codul ATC:

D08AX

INN (nume internaţional):

Calendula officinalis L.

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

soluţie cutanată

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 22013 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TINCTURĂ DE GĂLBENELE-RNP SOLUŢIE CUTANATĂ
_Calendula officinalis L. _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
luaţi cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după cîteva zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tinctură de gălbenele-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tinctură de gălbenele-RNP
3.
Cum să luaţi Tinctură de gălbenele-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tinctură de gălbenele-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TINCTURĂ DE GĂLBENELE-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tinctură de gălbenele-RNP este un remediu fitoterapeutic cu efect
cicatrizant şi antiinflamator, datorat
prezenţei complexului de substanţe biologic active.
Tinctură de gălbenele-RNP este indicată în:
ADMINISTRARE ORALĂ: ca adjuvant în: dischinezii biliare,
colecistită, enterocolita, dismenoree.
ADMINISTRARE CUTANATĂ: ca adjuvant în: eczeme, hemoroizi, acnee,
vulvo-vaginite, înţepături de
insecte.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TINCTURĂ DE GĂLBENELE-RNP
NU LUAŢI
TINCTURĂ DE GĂLBENELE-RNP:
-
dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului;
-
dacă suferiţi de hepatite virale, toxice şi metaboli

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 22013 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tinctură de gălbenele-RNP soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
50 ml soluţie conţin extract alcoolic din 5,0 g flori de gălbenele;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată
Lichid transparent, de culoare brună-gălbuie cu miros caracteristic
aromat şi gust amărui.
La depozitare produsul poate forma sediment, care nu influenţează
calitatea produsului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ADMINISTRARE ORALĂ: ca adjuvant în: dischinezii biliare,
colecistită, enterocolită, dismenoree.
ADMINISTRARE CUTANATĂ: ca adjuvant în: eczeme, hemoroizi, acnee,
vulvo- vaginite, înţepături de
insecte.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală:
Adulţi şi adoliscenţii peste 15 ani: cîte o linguriţă de
tinctură în 100 ml de apă (jumătate de pahar),
de 4 ori pe zi, pe stomacul gol.
Copii cu vîrsta de 7-14 ani: cîte 10-30 picături diluate în 100 ml
apă (jumătate de pahar), de 3 ori pe
zi, pe stomacul gol.
Administrare cutanată:
-
pentru reducerea disconfortului care apare la nivelul pielii se fac
badijonări locale cu tinctură
sau cu soluţia diluată (obţinută prin adăugarea unei linguriţe
de tinctură la 100 ml de apă), în funcţie
de sensibilitatea pielii;
-
pentru reducerea disconfortului care apare la nivelul venelor
hemoroidale şi mucoasei anale se
aplică local sub formă de comprese cu soluţia diluată, obţinută
în modul următor: se pune tinctura
într-un vas deschis şi se lasă până se evaporă / din cantitatea
de alcool, după care se amestecă în
proporţii egale cu apă;
-
pentru reducerea disconfortului care apare la nivelul mucoasei
vaginale se fac spălături locale cu
soluţia diluată, obţinută prin adăugarea a 1-2 linguri de
tinctură la 500 ml de apă.
-
în hemoroizi şi înţepături de insecte se aplică l