Tisercin 25 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levomepromazinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AA02

INN (nume internaţional):

Levomepromazinum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TISERCIN
25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Levomepromazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tisercin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tisercin soluţie
injectabilă
3.
Cum să luaţi Tisercin soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tisercin soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TISERCIN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tisercin este un medicament cu acţiune asupra sistemul nervos
central, care se utilizează pentru
tratamentul stărilor psihotice acute, însoţite de agitaţie
(fizică şi psihică), de asemenea a psihozelor
cronice (schizofrenie, halucinaţii cronice).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TISERCIN SOLUŢIE
INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI TISERCIN SOLUŢIE INJECTABILĂ:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levomepromazină (substanţa
activă a
preparatului Tisercin ) sau la oricare dintre celelalte componente ale
preparatului (vezi
pct.8);
•
dacă aţi avut alergie la medicamentele cu acţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tisercin 25 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ levomepromazină 25 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid incolor sau aproape incolor, transparent cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Psihoze acute cu agitaţie psihomotorie si anxietate marcată:
-
acces acut de schizofrenie;
-
alte stări psihotice acute.
Terapia adiuvantă în psihoze cronice:
-
schizofrenie cronică;
-
psihoze cronice cu halucinaţii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regim de dozare
Administrarea parenterală a preparatului este indicată în cazurile,
când administrarea orală a
preparatului este imposibilă. În astfel de cazuri doza zilnică
constituie, de regulă, 75-100 mg
(administrată în 2-3 prize sau injecţii) în condiţii de regim la
pat sub controlul tensiunii arteriale
(TA) si frecvenţei contracţiilor cardiace (FCC).
Copii cu vârsta peste 12 ani si adolescenţi
Nu există date suficiente privind administrarea parenterală a
levomepromazinei.
Mod de administrare
Preparatul se administrează intramuscular profund. Tisercin poate fi
administrat intravenos sub
formă de perfuzie INTRAVENOASĂ LENTĂ, preparatul FIIND NEAPĂRAT
DILUAT (50-100 mg Tisercin în
250 ml soluţie fiziologică sau soluţie izotonică de glucoză).
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă, la fenotiazine sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
administrarea concomitentă a remediilor antihipertensive;
-
administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO (vezi pct. 4.5);
-
supradozajul cu remedii deprimante ale SNC (alcool, anestezice
generale, hipnotice);
-
glaucom cu unghi închis;
-
retenţie urinară;
-
boala Parkinson;
-
scleroză diseminată;
-
miastenie, hemiplegie;
-
cardiomiopatie gravă (insuficienţă circulatorie);
-
tulburări severe ale funcţiei hepatice sau renale;
-