Travapress 0,04 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Travoprostum

Disponibil de la:

Rompharm Company SRL, SC

Codul ATC:

S01EE04

INN (nume internaţional):

Travoprostum

Dozare:

0,04 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21349 din
10.12.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TRAVAPRESS
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Travapress
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Travoprostum_ _
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ travoprost 0,04 mg;_ _
_excipienţi:_ acid boric, trometamol, macrogolglicerol hidroxistearat
(Cremofor RH40),
manitol, edetat disodic dihidrat, clorura de benzalconiu, hidroxid de
sodiu 1M/acid
clorhidric 1M pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Produse oftalmologice. Antiglaucomatoase şi miotice, analogi de
prostaglandine,
S01EE04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune
Travoprost, un analog de prostaglandină F
2α
, este un agonist deplin cu înaltă
selectivitate care are afinitate foarte mare pentru receptorul
prostaglandinic FP; scade
presiunea intraoculară prin creşterea filtrării umorii apoase prin
reţeaua trabeculară
şi căile uveosclerale. La om, scăderea presiunii intraoculare
începe la aproximativ 2
ore de la administrare, iar efectul maxim este atins după 12 ore.
Efectul de scădere semnificativă a presiunii intraoculare se poate
menţine peste 24 de
ore după administrarea unei doze unice.
Datele privind administrarea travoprost în asociere cu timolol 0,5%
şi datele limitate
referitoare
la
asocierea
cu
brimonidină
0,2%,
obţinute
din
studiile
clinice,
au
evidenţiat
efectul
aditiv
al
travoprost
în
terapia
asociată
cu
aceste
antiglaucomatoase.
Nu
sunt
disponibile
alte
date
clinice
referitoare
la
terapia
asociată
cu
alte
medicamente care scad presiunea intraoculară.
Alte efecte farmacologice
Travoprost creşte semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei
optice la iepuri, după
administrarea oftalmică timp de 7 zile (1,4 micrograme o dată pe
zi).
_P