Trimecor MR 35 mg comprimate cu eliberare modificată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trimetazidinum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

C01EB15

INN (nume internaţional):

Trimetazidinum

Dozare:

35 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare modificată

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRIMECOR MR 35 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
_Diclorhidrat de trimetazidină _
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă nemenţionată în acest
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TRIMECOR MR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRIMECOR MR
3. Cum să utilizaţi TRIMECOR MR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TRIMECOR MR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRIMECOR MR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TRIMECOR MR conține în calitate de substanță activă
trimetazidina, ce optimizează procesele de
energie ale celulelor şi protejează celulele inimii de efectele
reducerii cantităţii de oxigen.
TRIMECOR
MR
este
destinat
utilizării
la
adulţi,
în
asociere
cu
alte
medicamente
pentru
tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala
coronariană).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRIMECOR MR
NU UTILIZAŢI TRIMECOR MR:
-
dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
-
dacă aveţi boala Parkinson: b

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii
sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRIMECOR MR 35 mg comprimate cu eliberare modificată.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat cu eliberare modificată conţine diclorhidrat de
trimetazidină 35 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare modificată.
Comprimate rotunde biconvexe de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la
tratamentul simptomatic al pacienţilor
cu angină pectorală
stabilă
insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă
intoleranţă
la
tratamentele antianginoase de primă linie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este un comprimat care conţine trimetazidină 35 mg
de 2 ori pe zi, în timpul
meselor.
Peste 3 luni de tratament e necesar de evaluat rezultatul
tratamentului și în caz de lipsă a efectului
trimetazidina e necesar de întrerupt.
Grupe speciale de pacienţi
_Pacienți cu insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min) (vezi pct. 4.4
şi 5.2), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la
micul dejun.
_Vârstnici _
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la
trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei
renale
în
corelaţie
cu
vârsta
(vezi
pct.
5.2).
La
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
moderată
(clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată este 1
comprimat a 35 mg dimineaţa,
la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu
precauţie (vezi pct. 4.4).
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi