Triombrast 597.3 mg/159 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid diatrizoicum + N-methylglucaminum

Disponibil de la:

Farmak SA

Codul ATC:

V08AA01

INN (nume internaţional):

Acidum diatrizoicum + N-methylglucaminum

Dozare:

597.3 mg/159 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SA, Ucraina

Data de autorizare:

2019-12-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TRIOMBRAST 597,3 MG/159 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Acid diatrizoic, meglumină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI IN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Triombrast și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Triombrast
3. Cum să administrați Triombrast
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Triombrast
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TRIOMBRAST ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triombrast este o soluție injectabilă utilizată pentru urografia
intravenoasă și retrogradă.
În plus este folosită la efectuarea angiografiei, de asemenea
artrografia, colangiografia
intraoperatorie, colangio-pancreatografia endoscopică retrogradă
(CPER), sialografia, fistulografia,
histerosalpingografia și alte investigații.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI TRIOMBRAST
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI TRIOMBRAST DACĂ:
Suferiți de:
-
Hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele
preparatului.
-
Hipertiroidism(funcţia
mărită
a
glandei
tiroide)
preexistent,
insuficienţă
cardiacă
decompensată.
Triombrast este contraindicat pentru efectuarea histerosalpingografiei
în timpul sarcinii şi în caz de
prezenţă a proceselor inflamatorii

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triombrast 597,3 mg/159 mg/ml, soluţie injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conține: acid diatrizoic dihidrat în recalcul
la 100% substanță anhidră_ _–_ _597,3
mg; meglumină (N -_ _metilglucamină) în recalcul la 100%
substanță uscată_ _–_ _159 mg;
Pentru lista excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau de culoare slab gălbuie, uşor
vâscos.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Urografia intravenoasă și retrogradă.
Se
utilizează
pentru
efectuarea
angiografiei,
de
asemenea
artrografiei,
colangiografia
intraoperatorie,
colangio-pancreatografiei
endoscopice
retrogradă
(CPER),
sialografiei,
fistulografiei, histerosalpingografia și alte investigații.
Triombrast nu se utilizează pentru desfășurarea mielografiei,
ventriculografiei sau cisternografiei,
întru-cât pot apărea fenomene neurotoxice în timpul
investigațiilor menționate.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Informaţii generale _
Recomandări pentru dietă
În cazul angiografiei abdominale şi a urografiei acurateţea
diagnosticului poate fi crescută dacă
pacienţii sunt pregătiţi în prealabil, prin evacuarea materiilor
fecale şi a gazelor din intestin. Timp
de două zile înainte de examinare pacienţii nu trebuie să consume
alimente care pot produce
meteorism abdominal (legumenoase, salate, fructe, pâine neagră sau
albă şi legume proaspete). Cu o
zi înainte de examinare, pacientul nu trebuie să mănânce după ora
18,iar seara se recomandă
administrarea unui laxativ. La nou născuţi, sugari şi copii mici
sunt contraindicate perioadele de
post prelungit şi administrarea de laxative înaintea examinării.
_Hidratare _
Trebuie să se asigure o hidratare normală înainte şi după
administrarea intravasculară și intratecală a
substanţei de contrast. Acest lucru este valabil, în special, la
pacienţii cu mielom multiplu