Trittico 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Trazodonum

Disponibil de la:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.

Codul ATC:

N06AX05

INN (nume internaţional):

Trazodonum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TRITTICO 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Trazodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trittico şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trittico
3.
Cum să luaţi Trittico
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trittico
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TRITTICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trittico conţine componentul activ – clorhidrat de trazodonă, care
aparține grupului de
medicamente cunoscute sub denumire de „antidepresive”.
Trittico este utilizat pentru tratarea depresiei la pacienți adulți,
inclusiv depresie
însoțita de anxietate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITTICO
NU LUAŢI TRITTICO:

Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de trazodonă sau la oricare
dintre componentele
acestui medicament (enumerate la pct. 6). Simptomele reacţiilor
alergice pot include
umflarea feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi în respiraţie,
erupţie pe piele sau senzaţie
de leşin.

dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

în timpul fazei acute a unui atac de cord;

dacă aţi suportat o intoxicaţie cu alcool sau cu substanţe
hipnotice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Atenționări și măsuri de precauții
Înainte de a utiliza preparatul Trittico, consultați medicul sau
farma

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TRITTICO 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
trazodonă 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut:zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate ovale, având culoare de la albă la albă cu o nuanţă
gălbuie, biconcave, cu
două crestături pe ambele părți.
Un comprimat se împarte în 3 bucăţi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Trittico este indicat în tratamentul depresiei, însoţită sau nu de
anxietate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Preparatul este recomandat pentru utilizare numai la pacienții
adulți.
Comprimatele cu crestături pot fi împărțite în trei bucăţi
pentru creştere treptată a
dozei, în funcție de severitatea bolii, greutatea corporală,
vârsta și starea generală de
sănătate a pacientului.
Tratamentul trebuie să înceapă cu administrarea preparatului seara,
urmată de o
creștere a dozei zilnice.
Preparatul poate fi administrat înainte sau după masă (vezi
secțiunea 5.2).
Medicamentul trebuie administrat în cicluri terapeutice de cel puțin
o lună.
Adulţi
Doza recomandată este de 75-150 mg/zi, care urmează să fie
administrată într-o
singură doză seara înainte de culcare.
Doza poate fi crescută până la 300 mg/zi, divizată în două
administrări.
La pacienții spitalizați, doza poate fi crescută până la 600
mg/zi în doze repetate.
Vârstnici
Pentru pacienţi vârstnici și cei în stare precară de sănătate
se recomandată doza
inițială de 100 mg pe zi, administrarea fiind făcută în doze
divizate sau cu o singură
doză la culcare (vezi secțiunea 4.4). Doza poate fi crescută
treptat, așa cum s-a
descris
în
secțiunea
„Adulți”,
sub
supravegherea
unui
medic,
ținând
cont
de
tolerabilitatea şi eficacitatea. Acestui grup de pacienți nu trebuie
să