Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol
Novo Nordisk A/S
G03CA03
estradiol
TK
Kiszerelések: 18 X - applikátorban - (eldobható, egyszer használatos) - OGYI-T-04465 / 02 - J - TK - igen; 24 X - applikátorban - (eldobható, egyszer használatos) - OGYI-T-04465 / 03 - J - TK - igen
Önálló teljes
2013-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VAGIFEM 10 MIKROGRAMM HÜVELYTABLETTA ösztradiol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. – Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vagifem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vagifem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vagifem hüvelytablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vagifem hüvelytablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAGIFEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vagifem ösztradiolt tartalmaz. • Az ösztradiol egy női nemi hormon. • Az ösztrogéneknek nevezett hormonok csoportjába tartozik. • Azonos a női petefészek által termelt ösztradiollal. A Vagifem a hüvelyi hormonpótló kezelésre való gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer a menopauza hüvelyben jelentkező tüneteinek, mint a szárazság vagy a gyulladás (irritáció) enyhítésére JAVALLOTT. Orvosi szakkifejezéssel ezt „hüvelysorvadásnak” (vaginális atrófia) hívják, melyet az ösztrogénszint csökkenése okoz. Ez természetes a menstruáció elmaradása (menopauza) után. A VAGIFEM OLY MÓDON HAT, hogy a normál körülm Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Vagifem 10 mikrogramm hüvelytabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mikrogramm ösztradiolt tartalmaz (ösztradiol hemihidrát formájában) hüvelytablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelytabletta. Fehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „NOVO 278” jelzéssel ellátott filmtabletta. Átmérője 6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az ösztrogénhiány okozta hüvelyi atrophia kezelésére a menopausán már túl lévő nőknél (lásd 5.1 pont). 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Vagifem az applikátor segítségével intravaginálisan alkalmazandó, mint lokális ösztrogénterápia. Kezdő adag: napi 1 hüvelytabletta 2 hétig. Fenntartó adag: 1 hüvelytabletta hetente kétszer. A kezelés bármely tetszőleges napon elkezdhető. Ha a beteg elfelejtett alkalmazni egy tablettát, azt azonnal pótolni kell, amint eszébe jut. Kétszeres adag alkalmazását kerülni kell. A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont). Nem ajánlott kiegészítőleg progesztagén alkalmazása olyan, hüvelyi alkalmazásra való ösztrogénkészítmény mellé – ilyen a Vagifem is –, amelynél a szisztémás ösztrogénexpozíció a kezelés során a szokásos postmenopausalis tartományon BELÜL marad (de lásd 4.4 pont, „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”, „Endometrium hyperplasia és carcinoma”). A Vagifem hysterectomizált vagy nem hysterectomizált nőknél is alkalmazható. A Vagifem hüvelytablettával végzett kezelés megkezdése előtt a hüvelyfertőzéseket kezelni kell. OGYÉI/10885/2022 2 Alkalmazás: 1. Bontsa ki a buborékcsomagolást a dugattyú felőli végénél. 2. Helyezze az applikátort Citiți documentul complet