Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09CA03
13182 VALSARTAN
320MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN
Kód SÚKL: 0156894 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156893 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156902 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156900 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156899 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156903 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156901 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156897 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156896 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-27
1 Sp. zn. sukls280585/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VALSACOR 320 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Valsacor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsacor užívat 3. Jak se přípravek Valsacor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Valsacor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VALSACOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Valsacor patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antagonisté receptoru angiotensinu II, které napomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v lidském těle, která zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní tlak. Přípravek Valsacor působí tím, že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a snížení krevního tlaku. Přípravek Valsacor 320 mg, potahované tablety, může být použit - K LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DOSPĚLÝCH A U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH OD 6 DO MÉNĚ NEŽ 18 LET VĚKU . Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž srdce a cév. Pokud není léčen, může poškozovat krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mrtvici, srdeční selh Citiți documentul complet
1 Sp. zn. sukls108467/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Valsacor 320 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg. Pomocná látka se známým účinkem: - laktosa: 114 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Vzhled potahovaných tablet 320 mg: světle hnědé potahované tablety vzhledu tobolky, bikonvexní s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do méně než 18 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování _ Hypertenze Doporučená počáteční dávka přípravku Valsacor je 80 mg jednou denně. Zřetelný antihypertenzní účinek je dosažen během 2 týdnů a maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů. U některých pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven, může být dávka zvýšena na 160 mg a maximálně na 320 mg. Přípravek Valsacor může být také podáván s jinými přípravky proti hypertenzi (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Užívání společně s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u těchto pacientů k ještě většímu snížení krevního tlaku. _Další informace pro zvláštní populace _ Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není požadována. Porucha funkce ledvin Úprava dávky u dospělých pacientů s clearance kreatininu > 10 ml/min není požadována (viz body 4.4 2 a 5.2). Poruchou funkce jater Valsacor je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, biliární cirhózou a u pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu překročit 80 mg. _Pediatrická populace _ Hypertenze u dětí _Děti a dospívající ve věku od 6 do m Citiți documentul complet