Vancomycin 1 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vancomycinum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

Vancomycinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VANCOMYCIN 500 PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
VANCOMYCIN 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vancomycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Vancomycin
3.
Cum să vi se administreze Vancomycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vancomycin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VANCOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vancomicina
este
un
antibiotic
ce
aparține
unui
grup
de
antibiotice
numite
„glicopeptide”.
Vancomicina acționează prin eliminarea anumitor bacterii care
provoacă infecții.
Vancomicina pulbere este transformată într-o
.
Vancomicina
este
utilizată
în
rândul
tuturor
grupelor
de
vârstă
prin
perfuzie
pentru
tratarea
următoarelor infecții grave:
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele.
- Infecții osoase și articulare.
• infecție a plămânilor numită „pneumonie”.
• infecție a căptușelii interioare a inimii (endocardită) și
pentru a preveni endocardita la pacienții cu
risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore
Infecție în sistemul nervos central.
Infecție ale sângelui în legătură cu infecțiile prezen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vancomycin 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Vancomycin 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Vancomycin 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă_
Fiecare
flacon
conține
500
mg
de
clorhidrat
de
vancomicină
echivalent
la
500000
UI
de
vancomicină.
_Vancomycin 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă_
Fiecare
flacon
conține
500
mg
de
clorhidrat
de
vancomicină
echivalent
la
500000
UI
de
vancomicină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție perfuzabilă
Pulbere omogenă de culoare albă până la maro deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Vancomicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor potențial
periculoase pentru viață produse
de microorganisme gram pozitive care nu pot fi tratate cu alte
antibacteriene mai puțin toxice, ex.
cefalosporinele sau penicilinele. Deoarece vancomicina este
antibioticul la care sunt susceptibile
aproape toate tulpinile de stafilococi, el trebuie rezervat pentru
cazurile unde sunt indicații specifice
pentru a minimiza dezvoltarea rezistenței. Vancomicina este unul din
medicamentele de elecție
pentru tratamentul infecțiilor provocate de streptococii meticilin
rezistenți.
Vancomicina a fost utilizată cu succes în monoterapie pentru
tratamentul endocarditei produse de
stafilococi și pentru profilaxia endocarditei la pacienții care
prezintă risc din cauza intervențiilor
dentare sau chirurgicale.
Eficiența lui a fost demonstrată pentru tratamentul altor infecții
produse de stafilococi, inclusiv
osteomielita, pneumonia, septicemia și infecția țesuturilor moi.
Colita pseudomembranoasă și enterocolita stafilococică.
Deoarece vancomicina nu se absoarbe din tractul gastrointestinal, ea
este indicată oral pentru
tratamentul colitei pseudomembranoase asociată cu administrarea
antibioticelor (de obicei produsă
de Clostridium difficile) și enterocolit