Vanmycin 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vancomycinum hydrochloridum

Disponibil de la:

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01XA01

INN (nume internaţional):

Vancomycinum hydrochloridum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Incepta Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VANMYCIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
VANMYCIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Vancomycinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vanmycin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vanmycin
3.
Cum să utilizaţi Vanmycin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vanmycin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VANMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vanmycin pulbere pentru soluţie perfuzabilă este un antibiotic care
conţine
vancomicină.
Aceasta este utilizată în tratamentul:
 infecţiilor severe determinate de bacterii rezistente la alte
antibiotice. Acest
medicament este utilizat la pacienţii care nu au răspuns sau care au
avut reacţii
negative la tratamentul cu alte antibiotice.
 diferitelor infecţii severe ale valvelor sau ale ţesutului care
căptuşeşte interiorul
inimii, infecţii la nivelul plămânilor, oaselor sau ţesuturilor
moi.
Acest medicament vă poate fi administrat şi înaintea anumitor
intervenţii chirurgicale
pentru prevenirea apariţiei infecţiilor.
Vanmycin poate fi administrată şi pe cale orală, în tratamentul
cazurilor grave de
infecţii intestinale extinse (colită pseudomembranoasă).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VANMYCIN
NU UTILIZAŢI VANMYCIN

sunteţi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vanmycin
500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Vanmycin
1g pulbere pentru soluţie perfuzabilă .
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
vancomicină 500 mg sub formă
de clorhidrat de vancomicină.
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
vancomicină 1 g sub formă de
clorhidrat de vancomicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vancomicina este eficientă atât în monoterapie, cât şi în
asociere cu aminoglicozide în
tratamentul endocarditei cauzate de Streptococcus viridans sau
Streptococcus bovis.
În endocardita cauzată de enterococi (E.faecalis), vancomicina este
eficientă numai în
asociere cu aminoglicozide.
Sunt date că vancomicina este eficientă în tratamentul endocarditei
difterice.
Vancomicina se administrează cu succes în asociere cu rifampicina,
aminoglicozide sau
cu ambele antibiotice în endocardita precoce, cauzat de S.epidermidis
sau
diphtheroides, după protezarea valvei.
Ocazional vancomicina este indicată pentru profilaxia endocarditei.
_Infecţii osteo-articulare _
_Infecţii ale căilor respiratorii inferioare _
_Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi _
Vancomicina poate fi administrată în infecţiile, cauzate de
microorganismele gram-
pozitive în caz de:
-
Alergii la penicilină.
-
Intoleranţa sau lipsa răspunsului la tratament cu alte antibiotice,
inclusiv la
peniciline sau cefalosporine.
-
Infecţiile, cauzate de microorganismele, sensibile la vancomicină,
dar rezistente
la alte antibiotice.
_Colita pseudomembranoasă_ – ca soluţie orală (vezi comp. Doze
şi mod de
administrare).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrarea intravenoasă:_ sunt recomandate concentraţii de
până la 5 mg/ml şi
viteza de administrare nu mai mult de 10 mg/min. În cazul
pacienţilor, care