Verket 50 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketaminum

Disponibil de la:

Verve Human care Laboratories

Codul ATC:

N01AX03

INN (nume internaţional):

Ketaminum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Verve Human care Laboratories, India

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VERKET 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ketamină _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate
în acest prospect. Vezi
punctul 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VERKET și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze VERKET
3.
Cum vi se va administra VERKET
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează VERKET
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VERKET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VERKET conține în calitate de substanţă activă clorhidratul de
ketamină. Este un medicament
anestezic, care te adoarme în timpul intervențiilor chirurgicale.
VERKET poate fi utilizat în chirurgia generală și urgentă ca
remediu pentru narcoză în intervenții
chirurgicale și de diagnostic.
VERKET poate fi utilizat la adulți, vârstnici și copii. Poate fi
utilizat singur sau în asociere cu alte
medicamente anestezice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VERKET
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE VERKET:
-
dacă sunteți alergic la ketamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (vezi punctul 6);
-
dacă suferiți de orice afecțiune, în care o creștere a tensiunii
arteriale poate fi dăunătoare pentru
dumneavoastră sau ați suferit în trecut de o afecțiune care poate
fi cauzată/agravată de creșterea
tensiunii arteriale;
-
dacă ați fost însărcinată și în timpul sarcinii ați suferit de
eclampsie sau preeclampsie, care poate
produce creșterea tensiunii a

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Verket 50 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține ketamină (sub formă de ketamină clorhidrat)
– 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketamina este indicată la adulți și la copii.
Ketamina este recomandată:
-
Ca
anestezic
în
intervenții
chirurgicale
și
de
diagnostic.
Atunci
când
se
utilizează
pe
calea
intravenoasă sau intramusculară, ketamina este cea mai potrivită
pentru proceduri de scurtă durată.
Cu doze adiționale sau prin perfuzie intravenoasă ketamina poate fi
utilizată pentru proceduri de
lungă durată. Dacă este necesară relaxarea musculară se va
administra un miorelaxant și se va
asigura ventilația asistată.
-
Pentru inducerea anesteziei înainte de administrarea altor anestezice
generale. Suplimentar la alte
remedii anestezice.
Domenii specifice de aplicare sau tipuri de proceduri:
Când se preferă calea intramusculară de administrare.
-
Debridare, pansamente dureroase și aplicarea grefelor cutanate la
pacienții cu combustii, precum și
alte proceduri chirurgicale superficiale.
-
Proceduri
neurodiagnostice,
cum
ar
fi
pneumoencefalografii,
ventriculograme,
mielograme
și
puncții lombare.
-
Intervenții diagnostice și chirurgicale la nivelul ochilor, urechii,
nasului și gurii, inclusiv extracțiile
dentare.
Notă: mișcările oculare pot persista în timpul procedurilor
oftalmologice.
Ar trebui evitată anestezia la pacienții cu deprimare a funcțiilor
vitale sau în cazurile în care există
riscul deprimării funcțiilor vitale.
-
Procedurile ortopedice, cum ar fi repunerea osoasă, manipulări,
fixarea femurului, amputări și
biopsii.
-
Sigmoidoscopia și intervențiile chirurgicale minore la nivelul
anusului și rectului, circumcizia și
chistul pilonidal.
-
Proceduri de cateterism cardiac.