Vermor -10 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Morfina

Disponibil de la:

Verve Human care Laboratories

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

Morphinum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Verve Human care Laboratories, India

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VERMOR-10, 10 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Sulfat de morfină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate
în acest prospect. Vezi
punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VERMOR-10 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să
vi se administreze
VERMOR-10
3.
Cum vi se va administra VERMOR-10
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VERMOR-10
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERMOR-10 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VERMOR-10 conține în calitate de substanţă activă morfina, care
aparţine grupului de analgezice
puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide.
VERMOR-10 este utilizat pentru jugularea durerilor severe și foarte
severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE VERMOR-10
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE
VERMOR-10:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi
punctul 6);

dacă aveţi tulburări ale respiraţiei;

dacă aveți leziuni ale capului sau presiune intracraniană
crescută;

dacă aveți convulsii;

dacă aveți intoxicație acută cu alcool;

dacă aveți insuficiență renală sau hepatică;

dacă aveți o îngustare a tuburilor ce duc la vezica urinară;

dacă aveți o inflamație a pancreasului;

dacă vă este afectată funcția vezicii biliare;

dacă aveți o inflamație a intestinului sau o obstrucție a
intestinului;

dacă aveți tensiunea arterială scăzută;

dacă ave

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VERMOR-10, 10 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conţine sulfat de morfină – 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid transparent de la incolor până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VERMOR-10 este indicat pentru jugularea durerilor severe și foarte
severe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Morfina soluție injectabilă poate fi administrată intramuscular sau
intravenos.
Doza trebuie ajustată în funcție de severitatea durerii și de
răspunsul pacientului.
Dozele inițiale sunt:
_Adulţi şi adolescenți peste 12 ani: _
Administrare intravenoasă: 2,5-10 mg.
Administrare intramusculară: 5-20 mg.
Unii pacienți pot necesita doze semnificativ mai mari pentru
ameliorarea suficientă a durerii. În
general, trebuie administrată doza minimă eficientă.
Pentru administrarea intravenoasă este important ca injectarea
soluției injectabile să se efectueze lent,
timp de 4-5 minute, iar pacientul să se afle în poziție culcată.
Pentru administrarea morfinei sub formă de perfuzie intravenoasă
continuă doza inițială recomandată
este de 1-2 mg pe oră pentru adulți și adolescenți peste 12 ani.
Doza zilnică nu va depăși 100 mg pe zi
pentru adulți și adolescenți peste 12 ani. Totuși, pacienții cu
cancer uneori pot necesita doze mai mari,
de până la 4 g pe zi.
Întreruperea tratamentului
Sindromul de abstinență poate fi precipitat dacă administrarea
opioidelor se întrerupe brusc. Prin
urmare, doza trebuie redusă treptat înainte de întrerupere.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
2
_Vârstnici: _
Doza administrată trebuie redusă la vârstnici și ajustată pentru
a oferi o ameliorare optimă a durerii cu
reacții adverse minime. În cazul pacienților vârstnici
clearance-ul morfinei sc