Vibrocil 2 5 mg 0 25 mg ml spray nazal soluție 2,5 mg/0,25 mg/ml spray nazal, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimetindenum+Phenylephrinum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.

Codul ATC:

R01AB01

INN (nume internaţional):

Dimetindenum+Phenylephrinum

Dozare:

2,5 mg/0,25 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray nazal, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.KG, Germania

Data de autorizare:

2021-12-26

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9848/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL 2,5 MG/ 0,25 MG/ML SPRAY NAZAL SOLUŢIE
Fenilefrină/ Maleat de dimetinden
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vibrocil spray nazal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vibrocil spray nazal
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil spray nazal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil spray nazal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIBROCIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant
nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic
(maleatul de dimetinden).
Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a
congestiei nazale şi a nasului care curge,
simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau
alergice ale tractului respirator superior. El
ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas
congestionat şi încărcat. Vibrocil spray nazal nu
interferă cu activitatea cililor nazali.
Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală
din răceli, rinite acute şi cronice, febra
fânului sau alte rinite alergice

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9848/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/ml spray nazal solu
Ţ
ie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un ml de Vibrocil spray nazal conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi
maleat de dimetinden 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de Vibrocil spray nazal
conţine clorură de benzalconiu 0,1
mg .
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal,
soluţie.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, cu miros slab de
lavandă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute
şi cronice, rinitei alergice sezoniere
(febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei
vasomotorii. Terapie adjuvantă în caz de
otită medie acută.
Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale).
Vibrocil spray nazal este indicat copiilor începând cu vârsta de 6
ani şi adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Vibrocil Spray nazal nu trebuie folosit continuu pentru mai mult de 7
zile.
DOZE
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi_
: 1-2 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
: nu este recomandat.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani _
(sub supravegherea unui adult): 1-2 pufuri administrate în fiecare
nară
de 3-4 ori pe zi.
MOD DE ADMINISTRARE
Capacul protector trebuie îndepărtat.
Înainte de prima aplicare, pompa trebuie activată prin câteva
mişcări de pompare până la eliberarea în
aer a unei pulverizari uniforme de soluţie. La următoarele
utilizări, pompa va rămâne pregătită pentru
utilizare.
Pacientul trebuie să introducă aplicatorul nazal în nară şi să
apese ferm pompa o singură dată.
2
Aplicatorul trebuie scos din nară înainte de eliberarea presiunii.
În timpul pulver