Vincamină-BP 7,5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vincaminum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

C04AX07

INN (nume internaţional):

Vincaminum

Dozare:

7,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VINCAMIN-BP 7,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Vincamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semen de boală ca
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului d
umneavoastră sau
farmacistului sau. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vincamin-BP soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Vincamin-BP soluție injectabilă
3. Cum să utilizați Vincamin-BP soluție injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vincamin-BP soluție injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
VINCAMIN-BP
SOLUȚIE
INJECTABILĂ
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Vincamin-BP soluție injectabilă 7,5 mg/ml este indicat pentru
normalizarea şi
adaptarea
fluxului
sanguin
cerebral
la
nevoile
metabolice
şi
în
consecinţă
îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale,
reflectate printr-o
performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
_Tulburări cerebrale _
La vârstnici, ca de exemplu: tulburări de memorie, tulburări de
concentrare,
tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative: diabet zaharat, arteroscleroză (patologie
în care se depun
plăci de gărime pe perelete arterelor).
După
accidente
cerebrale
acute:
post-traumatic,
post-infarct
(după
moartea
țesutului cerebral), encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi mi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vincamin-BP 7,5 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă conține 2 ml soluție injectabilă.
1 ml soluție injectabilă conţine vincamină 7,5 mg.
Excipienţi: propilenglicol 640 mg, metabisulfit de sodiu (E223) 3 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau uşor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vincamin-BP 7,5 mg/ml soluție injectabilă este indicat pentru
normalizarea şi
adaptarea fluxului sanguin cerebral la nevoile metabolice
şi
în
consecinţă
îmbunătăţeşte, reglează şi menţine toate funcţiile cerebrale,
reflectate printr-
o performanţă psihică şi intelectuală mai bună.
Tulburări cerebrale
La vârstnici, ca de exemplu:
- tulburări de memorie;
- tulburări de concentrare;
- tulburări de atenţie şi percepţie.
Boli trofice degenerative:
- diabet zaharat;
- arteroscleroză;
După accidente cerebrale acute:
- post-traumatic;
- post-apoplect;
- encefalopatie hipertensivă.
Ameţeli, vertij, cefalee de origine vasculară şi migrenă.
Tulburări acustice de origine vasculară.
Tulburări oculare de origine vasculară.
Tulburări psihice:
- orientare temporo-spaţială;
- tulburări emoţionale;
- tulburări cerebro-vasculare, în special ischemie cerebrală.
Îmbunătăţirea
capacităţii intelectuale, în special la copii şi adolescenţi.
2
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vincamina se administrează intramuscular şi intravenos prin
perfuzie.
Intramuscular se administrează câte 2 ml (15 mg) de 1-2 ori pe zi
până la
ameliorarea stării bolnavului, dar nu mai mult de 10 zile.
_Copii cu vârsta peste 6 ani:_ câte 1 ml (7,5 mg) de 1-2 ori pe zi.
Ulterior
preparatul se administrează intern. Cura de tratament constituie 2
luni.
Pentru administrare sub formă de perfuzie intravenoasă conţinutul
unei fiole (15
mg) se diluează în 250 ml soluţi