Visine 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tetryzolini hydrochloridum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

S01GA02

INN (nume internaţional):

Tetryzolini hydrochloridum

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Janssen Pharmaceutica NV, Belgia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VISINE 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VISINE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VISINE
3.
Cum să utilizaţi VISINE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VISINE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VISINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VISINE 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine clorhidrat de
tetrizolină.
Face parte din grupa decongestionante şi antialergice de uz
oftalmologic.
VISINE este un decongestionant ocular sub formă de soluţie, care
ameliorează edemul şi înroşirea
ochilor cauzate de acţiunea factorilor fizici şi chimici (fum, praf,
apă clorurată, lumină, produse
cosmetice, lentile de contact). Efectele sale sunt: ameliorarea
senzaţiilor de arsură locală, iritaţie,
mâncărime oculară, durere oculară şi a lăcrimării excesivă.
VISINE este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani.
2.
CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VISINE
NU UTILIZAŢI VISINE:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil)
la
clorhidrat de tetrizolină
sau
la oricare dintre celelalte
componente ale ace

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VISINE 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de tetrizolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu soluţie 50%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent, incolor, fără incluziuni mecanice vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Înlăturarea edemului şi hiperemiei conjunctivei, cauzate de
acţiunea factorilor fizici şi chimici
(fum, praf, apă clorurată, lumină, produse cosmetice, lentile de
contact) la adulţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Se instilează câte 1-2 picături în sacul conjunctival al ochiului
afectat de 2-3 ori pe zi.
Nu se recomandă administrarea continuă a medicamentului mai mult de
4 zile.
Copiilor cu vârsta de 2-6 ani se administrează sub supravegherea
medicului.
_Mod de manipulare a flaconului picurător _
Medicamentul se prezintă în ambalaj cu sistem de închidere
securizat pentru copii.
La prima utilizare a flaconului e necesar de înlăturat inelul de
control al primei deschideri al
capacului.
A se apăsa pe capacul flaconului, rotindu-l concomitent contra acelor
de ceasornic.
Se scoate capacul de pe flacon şi se întoarce cu vârful în jos.
A nu se atinge vârful flaconului de oricare suprafeţe.
După utilizare de înşurubat capacul flaconului picurător.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
-
glaucom cu unghi închis;
-
distrofie endotelial-epitelială a corneei;
-
copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauţie pacienţilor cu maladii
cardiovasculare severe (cardiopatie
ischemică, hipertensiune arterială, aritmii cardiace, anevrism),
feocromocitom, hipertireoză, diabet
zaharat, pacienţilor care administrează