Vitamin B complex soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

A11EX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

2 ml N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMIN B COMPLEX SOLUŢIE INJECTABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane, deoarece le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome
ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitamin B complex şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Vitamin B complex
3. Cum să utilizaţi Vitamin B complex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamin B complex
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VITAMIN B COMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitaminele grupei B sunt absolut necesare pentru funcţiile vitale a
omului. Manifestă
activitate biologică în doze mici şi reglează funcţiile celulare,
participă la reglarea
metabolismului proteinelor, glucidelor şi lipidelor, precum şi la
sinteza acizilor
nucleici. Prin administrarea combinată a vitaminelor grupului B în
organism se
realizează efectele lor sinergice.
Vitamin B complex se administrează în stări dovedite de
deficienţă al vitaminelor
grupei B (B
1
, B
2
, B
6
) şi nicotinamidei.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VITAMIN B COMPLEX
Nu luaţi Vitamin B complex:
- Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau
la oricare dintre
excipienţii produsului;
- Dacă aveţi tensiune arterială ridicată (hipertensiune de gradul
II-III);
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VITAMIN B COMPLEX:
• Informaţi medicul dumneavoastră dacă suferiţi de următoarele
maladii:

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VITAMIN B COMPLEX soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă soluţie injectabilă a 2 ml conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) 10 mg, riboflavină fosfat de
sodiu, echivalent cu riboflavină (vitamina B
2
) 2 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina
B
6
) 10 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 100 mg;
Excipienţi: edetat disodic, parahidroxibenzoat de metil (E 218).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, practic lipsit de particule, de culoare
galben-verde, cu miros
specific de clorhidrat de tiamină.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stare de deficienţă al vitaminelor grupei B (B
1
, B
2
, B
6
) şi nicotinamidei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intramuscular sau, mai rar, intravenos,
în doză de 1-2
ml zilnic sau la două zile, timp de 5-10 zile. După finisarea curei
de tratament
pacientul poate fi transferat la tratamentul oral cu complex de
vitamine ale grupului B.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi.

Hipertensiune arterială de gradul II-III.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
• Vitamin B complex (care conţine tiamină) se va administra cu
precauţie pacienţilor
cu procese maligne, datorită riscului stimulării proliferării
celulelor tumorale.
• Din cauza riscului foarte rar, însă sever de şoc anafilactic
(aşa-numitul şoc tiaminic),
înainte
de
administrarea
soluţiei
injectabile
Vitamin
B
complex
se
recomandă
efectuarea testului alergic cutanat.
• Depăşirea dozei zilnice recomandate de piridoxină (mai mult de
100 mg) pentru o
perioadă îndelungată de timp poate conduce la apariţia
polineuropatiei periferice, cu
ataxie şi dureri arzătoare la nivelul membrelor inferioare. Aceste
simptome apar, de
obicei, în termen de 1 lună p�