Vitamina A 50000 UI/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Retinolum

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

A11CA01

INN (nume internaţional):

Retinolum

Dozare:

50000 UI/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA A 50 000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_palmitat de retinol _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste câteva săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, _
_trebuie să vă adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vitamina A şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina A
3. Cum să utilizaţi Vitamina A
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vitamina A
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE VITAMINA A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina A este necesară pentru procesul de creştere a organismului
tânăr, de
asemenea a proceselor de regenerare, participând la reglarea sintezei
celulelor noi, în
special a celor epiteliale. Joacă un rol important în procesul de
sinteză a rodopsinei,
pigment necesar pentru vederea în amurg. Participă în metabolismul
proteinelor,
lipidelor şi glucidelor, contribuie la funcţionarea unor glande
endocrine (glanda tiroidă,
suprarenale, gonade).
Acţionează asupra sistemului imun al organismului. Deficitul
îndelungat al vitaminei A
duce la dezvoltarea uscării conjunctivei şi corneei (xeroftalmie),
orbul găinilor, iar în
cazuri grave – la afectarea ireversibilă a ochilor şi orbire; de
asemenea pot apărea
modificări ale pielii şi muco

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina A 50 000 UI/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (aproximativ 30 picături) conţine 50 000 UI palmitat
de retinol.
1 picătură conţine aproximativ 1670 UI Vitamina A.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid dens, transparent, galben, cu miros de anason.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de
vitamina A, manifestate prin nictalopie,
afecţiuni ale corneei şi xeroftalmie.
Suplimentarea alimentaţiei în condiţii, în care apare creşterea
necesităţii de vitamina
A, cum ar fi diaree, gastrectomie, hipertiroidism, infecţii cronice,
boli gastrointestinale
(boala celiacă, boala Crohn), tulburări de absorbţie, determinate
de insuficienţă
pancreatică, rujeolă, deficit sever de proteină şi tratamentul
adjuvant al bolilor de
piele, determinate de deficit de vitamina A.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Medicamentul se administrează întro lingură de lichid.
Pentru a măsura corect doza medicamentului, în timpul picurării
flaconul se va ţine
sub un unghi de 45°.
Din cauza riscului de supradozaj, soluţia nu trebuie administrată
în cavitatea bucală a
copilului direct din flacon.
Prevenirea deficitului de vitamina A
-
Sugari şi copii cu vârsta sub 10 ani: câte 1 picătură pe zi
(circa 1670 UI/zi).
-
Bărbaţi (adolescenţi şi adulţi): câte 2 picături pe zi (circa
3330 UI/zi).
-
Femei (adolescenţi şi adulţi): câte 1 picătură pe zi (circa 1670
UI/zi).
-
Femei însărcinate: câte 1 picătură pe zi (circa 1670 UI/zi).
-
Mame, care alăptează: câte 3 picături pe zi (circa 5000 UI/zi).
În caz de deficit de vitamina A doza se va stabili de către medic,
în funcţie de
nivelul deficienţei.
Xeroftalmie
-
Sugari cu vârsta de la 6 luni până la 1 an: câte 60 picături pe
zi