Vitamina A 50000 UI/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Retinolum

Disponibil de la:

Medana Pharma SA

Codul ATC:

A11CA01

INN (nume internaţional):

Retinolum

Dozare:

50000 UI/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medana Pharma SA, Polonia

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VITAMINA A 50000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_palmitat de retinol _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi, acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina A şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina A
3.
Cum să utilizaţi Vitamina A
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina A
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vitamina
A
este
necesară
pentru
procesul
de
creştere
a organismului
tânăr,
de
asemenea
a
proceselor de regenerare, participând la reglarea sintezei celulelor
noi, în special a celor epiteliale.
Joacă un rol important în procesul de sinteză a rodopsinei, pigment
necesar pentru vederea în
amurg. Participă în metabolismul proteinelor, lipidelor şi
glucidelor, contribuie la funcţionarea unor
glande endocrine (glanda tiroidă, suprarenale, gonade).
Acţionează asupra sistemului imun al organismului. Deficitul
îndelungat al vitaminei A duce la
dezvoltarea uscării conjunctivei şi corneei (xeroftalmie), orbul
găinilor, iar în cazuri grave – la
afectarea ireversibilă a ochilor şi orbire; de asemenea pot apărea
modificări ale pielii şi mucoaselor.
Vitamina A se absoarbe uşor în intestinul subţire şi trece în
limfă, apoi e de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina A 50 000 UI/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie (aproximativ 30 picături) conţine 50 000 UI palmitat
de retinol.
1 picătură conţine aproximativ 1670 UI Vitamina A.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid dens, transparent, galben, cu miros de anason.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea
şi
tratamentul
deficitului
de
vitamina
A,
manifestate
prin
nictalopie,
keratită
şi
xeroftalmie.
Suplimentarea alimentaţiei în condiţii, în care apare creşterea
necesităţii de vitamina A, cum ar fi
diaree, gastrectomie, hipertiroidism, infecţii cronice, boli
gastrointestinale (boala celiacă, boala
Crohn), tulburări de absorbţie, determinate de insuficienţă
pancreatică, rujeolă, deficit sever de
proteină şi tratamentul adjuvant al bolilor de piele, determinate de
deficit de vitamina A.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Medicamentul se administrează într-o lingură de lichid.
Pentru a măsura corect doza medicamentului, în timpul picurării
flaconul se va ţine sub un unghi de
45°.
Din cauza riscului de supradozaj, soluţia nu trebuie administrată
în cavitatea bucală a copilului
direct din flacon.
Prevenirea deficitului de vitamina A
-
Sugari şi copii cu vârsta sub 10 ani: câte 1 picătură pe zi
(circa 1670 UI/zi).
-
Bărbaţi (adolescenţi şi adulţi): câte 2 picături pe zi (circa
3330 UI/zi).
-
Femei (adolescenţi şi adulţi): câte 1 picătură pe zi (circa 1670
UI/zi).
-
Femei însărcinate: câte 1 picătură pe zi (circa 1670 UI/zi).
-
Mame, care alăptează: câte 3 picături pe zi (circa 5000 UI/zi).
În caz de deficit de vitamina A doza se va stabili de către medic,
în funcţie de nivelul deficienţei.
Xeroftalmie
-
Sugari cu vârsta de la 6 luni până la 1 an: câte 60 picături pe
zi (circa 100 00