Антитромбин III человеческий
Страна: Россия
Язык: русский
Источник: Государственный реестр лекарственных средств
Характеристики продукта
(SPC)
13-01-2024
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Антитромбин III
Доступна с:
Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия)
код АТС:
B01AB02
ИНН (Международная Имя):
Antithrombin III
дозировка:
500 МЕ; 1000 МЕ
Фармацевтическая форма:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Терапевтическая группа:
Антитромбин III
Терапевтические области:
антикоагулянтное средство прямого действия
Обзор продуктов:
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ Срок годности: 3 года; 5 лет - растворитель 10мл, 4 года - растворитель 20 мл Условия хранения: При температуре 2-8 град. (не замораживать)
Статус Авторизация:
Бессрочный
Дата Авторизация:
2023-07-03
Характеристики продукта
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АНТИТРОМБИН III ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Антитромбин III человеческий
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ:
антитромбин III
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТА:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО:
Антитромбин III
500 МЕ*
1000 МЕ*
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
Декстроза моногидрат
100 мг
200 мг
Натрия хлорид
90 мг
180 мг
Тринатрия цитрата дигидрат
10 мг
20 мг
Трис(гидроксиметил)аминометан
10 мг
20 мг
СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН РАСТВОРИТЕЛЯ:
КОМПОНЕНТ
КОЛИЧЕСТВО
500 МЕ
1000 МЕ
Вода для инъекций
10 мл
20 мл
*1 МЕ
антитромбина
III
(согласно
стандартам
ВОЗ)
соответствует
активности
антитромбина III в 1 мл свежей
нормальной плазмы человека.
Активность антитромбина III (МЕ)
определяется относительно
международного стандарта
ВОЗ для концентратов антитромбина III.
Производитель
гарантирует,
что
плазма
крови
человека
для
фракционирования,
используемая для производства
препарата Антитромбин III
человеческий, соответствует
всем требованиям действующей статьи
Евр.
Прочитать полный документ
