Изделия для эндоваскулярной нейрохирургии: устройство для модуляции кровотока pFMD phenox
Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Характеристики продукта
(SPC)
13-05-2023
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Доступна с:
phenox GmbH, ГЕРМАНИЯ
класс:
изделия медицинского назначения
Производитель:
phenox GmbH
Дата Авторизация:
2023-05-12
Характеристики продукта
PRESET Thrombectomy Device
INSTRUCTIONS FOR USE
2
DEUTSCH
GEBRAUCHSANWEISUNG
20
DANSK
BRUGSANVISNING
38
БЪЛГАРСКИ
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
4
ENGLISH
INSTRUCTIONS FOR USE
22
NORSK
BRUKSANVISNING
40
EESTI
KASUTUSJUHEND
6
FRANÇAIS
MODE D’EMPLOI
24
POLSKI
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
42
HRVATSKI
UPUTE ZA UPORABU
8
ITALIANO
ISTRUZIONI PER L’USO
26
SLOVENŠČINA
NAVODILA ZA UPORABO
44
SLOVENČINA
NÁVOD NA POUŽITIE
10
ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO
28
ČEŠTINA
NÁVOD K POUŽITÍ
46
LIETUVIŲ K.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
12
PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
30
ROMÂNĂ
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
48
TÜRKÇE
KULLANIM TALİMATI
14
NEDERLANDS
GEBRUIKSAANWIJZING
32
MAGYAR
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
50
РУССКИЙ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16
SVENSKA
BRUKSANVISNING
34
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
52
ةيبرعلا ةغللا
مادختسلاا تاداشرإ
18
SUOMI
KÄYTTÖOHJEET
36
LATVISKI
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
B824J PRESET IFU / 2020-12-15
2
DEUTSCH
GEBRAUCHSANWEISUNG
HERSTELLER
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Deutschland
Telefon: +49 234 36 919 0
Telefax: +49 234 36 919 19
PACKUNGSINHALT
1 x PRESET Thrombektomie Instrument
(in den Varianten PRESET STANDARD, PRESET LITE und PRESET LUX)
BESCHREIBUNG DES PRODUKTES
Der PRESET (STANDARD und LITE) besteht aus einer selbstexpandierenden
Nitinolstruktur
, trägt einen röntgensichtbaren Marker am proximalen
und zwei am distalen Ende
und ist mit einem Einführdraht
fest verbunden.
Der PRESET LUX besteht aus einer selbstexpandierenden,
röntgensichtbaren Nitinolstruktur
, trägt jeweils einen röntgensichtbaren Marker am proximalen
und am distalen Ende
und ist mit einem Einführdraht
fest verbunden.
Das Instrument ist in einer Einführhilfe (nicht dargestellt)
komprimiert gelagert.
Der PRESET (alle Varianten) wird durch einen geeigneten Mikrokatheter
hindurch in das
Zielgefäß eingeführt und dort im Thrombus freigesetzt. Nach der
vollständigen Freisetzung
des Ins
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