Страна: Беларусь
Язык: русский
Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
Johnson & Johnson Surgical Vision
2021-03-16
GRAPHICS © Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2019 EN THE UNFOLDER PLATINUM 1 SERIES IMPLANTATION SYSTEM with 1MTEC30 Cartridge and AMO Acrylic 1-Piece IOLs Z311145 Rev. C Revision Date: 09/2019 DE ES FR DA PT LT EXCLUSIVEMENT SUR ORDONNANCE DESCRIPTION Le système d’implantation The UNFOLDER Platinum 1 Series est conçu pour être utilisé avec des lentilles intraoculaires acryliques monobloc. Le système d’implantation The UNFOLDER Platinum 1 Series est composé des éléments suivants : • une pièce à main The UNFOLDER Platinum 1 Series, modèle DK7796 : pièce à main en titane stérilisable en autoclave et réutilisable, livrée non stérile (Fig. 1). • une cartouche The UNFOLDER Platinum 1 Series, modèle 1MTEC30 : cartouche apyrogène à usage unique livrée stérile (Fig. 2). MODE D’EMPLOI La pièce à main modèle DK7796 est utilisée en combinaison avec la cartouche modèle 1MTEC30 pour plier et faciliter l’insertion de lentilles intraoculaires acryliques monobloc, UNIQUEMENT dans le sac capsulaire. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser la pièce à main si l’extrémité de la tige semble ébréchée ou endommagée. MODE D’EMPLOI Lire l’ensemble des instructions avant l’utilisation de ce dispositif. _Préparation de la pièce à main_ 1. Nettoyer et stériliser la pièce à main selon la méthode spécifiée dans la rubrique « INSTRUCTIONS DE RETRAITEMENT ». Il incombe à l’utilisateur de garantir la stérilité des procédures. 2. Vérifier que la mention « The UNFOLDER Platinum 1 Series » est gravée sur la pièce à main. 3. Avant chaque utilisation, inspecter visuellement l’extrémité de la tige pour vérifier qu’elle n’est ni endommagée ni souillée. 4. Vérifier que le piston de la pièce à main est entièrement rétracté pour le chargement de la cartouche. _Préparation de la cartouche et chargement de la lentille._ 1. Vérifier le plateau de la cartouche avant chaque utilisation. Vérifier que le plateau extérieur scellé stérile contient le plateau int Прочитать полный документ