Симзия®

Страна: Россия

Язык: русский

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Активный ингредиент:

Цертолизумаба пэгол

Доступна с:

ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)

код АТС:

L04AB05

ИНН (Международная Имя):

Certolizumab pegol

дозировка:

200 мг/мл

Фармацевтическая форма:

раствор для подкожного введения

Терапевтическая группа:

Цертолизумаб пэгол

Терапевтические области:

иммунодепрессивное средство - ингибитор фактора некроза опухоли альфа

Обзор продуктов:

раствор для подкожного введения 200 мг/мл Срок годности: 2 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

Статус Авторизация:

Бессрочный

Дата Авторизация:

2023-12-20

Характеристики продукта

1
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМЗИЯ
®
_______________________________________________
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Симзия
®
МНН:
цертолизумаба пэгол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для подкожного введения
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
_АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО:_
цертолизумаба пэгол 200,0 мг;
_ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА_:
натрия ацетат 1,36 мг, натрия хлорид 7,31
мг,
вода для инъекций до 1,00 мл.
ОПИСАНИЕ
Жидкость от прозрачной до
опалесцирующей, от бесцветной до
желтой,
свободная от видимых частиц.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Иммунодепрессанты;
ингибиторы
фактора
некроза
опухоли
альфа
(ФНО-альфа).
_КОД АТХ:_
L04AВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
_ФАРМАКОДИНАМИКА _
Механизм действия
2
Препарат Симзия
®
обладает высокой аффинностью в
отношении ФНО-α
человека и связывается с ним с
константой диссоциации (КД) 90 пМ.
ФНО-α — ключевой провоспалительный
цитокин, играющий центральную
роль
в
воспалительных
процессах.
Цертолизумаба
пэгол
обладает
способностью
нейтрализовать
ФНО-α
человека
(концентрация
для
ингибирования 90% субстрата (IC90)
составляет 4 нг/мл для инги