Система для имплантации мягких интраокулярных линз многоразовая с расходными материалами: расходные материалы

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

ALCON Laboratories Inc.

Дата Авторизация:

2019-10-31

Характеристики продукта

68
1
ISO 17664: Sterilization of medical devices - Information to be
provided by the manufacturer for the processing of
resterilizable medical devices.
2
AAMI TIR12: Designing, testing, and labeling reusable medical devices
for reprocessing in health care facilities: A guide
for device manufacturers.
3
AAMI TIR30: A compendium of processes, materials, test methods and
acceptance criteria for cleaning reusable medical
devices.
4
ANSI/AAMI ST79: Comprehensive guide to steam sterilization and
sterility assurance in health care facilities.
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ (КАРТРИДЖ)
1.
Не зберігайте картриджі при
температурі вище 45°С (113°F).
2.
Вміст упаковки стерильний, якщо
упаковка закрита та не пошкоджена.
3.
Не стерилізувати повторно!
4.
Виріб призначений для одноразового
використання!
5.
Утилізуйте картридж після
використання.
6.
Потенціальний ризик при повторному
використанні або повторній обробці
включає: пошкодження картриджа,
пошкодження лінзи та/або
непередбачений результат
імплантації.
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ЗАМОВЛЕННЯ
Зв’яжіться з торговим представником
компанії Алкон або зі службою
обслуговування замовників 1-800-ТО-
ALCON, вказуючи правильний каталожний
номер виробу.
СИСТЕМА ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОБІЧНІ
ЕФЕКТИ
Хірурги повинні використовувати
наступну адресу та телефон для
сповіщення про побічні дії або
потенційні
ускладнення, що можуть загрожувати
зору, при вико