Эндопротезы клапанов сердца биологические с принадлежностями:

Страна: Беларусь

Язык: русский

Источник: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступна с:

Corcym S.r.l., ИТАЛИЯ

класс:

изделия медицинского назначения

Производитель:

Corcym S.r.l.

Дата Авторизация:

2023-04-13

Характеристики продукта

РУССКИЙ
F
REEDOM SOLO
ПЕРИКАРДИАЛЬНЫЙ
СЕРДЕЧНЫЙ
КЛАПАН
–
ИНСТРУКЦИЯ
ПО
ПРИМЕНЕНИЮ
1.
ОПИСАНИЕ
Клапан Freedom Solo представляет собой
бескаркасный биопротез аортального
клапана сердца без какой-либо
металлической
или полимерной опоры, изготовленный
из бычьего перикарда,
стабилизированного в забуференном
растворе глутарового
альдегида.
Протез
предназначен
для
имплантации
в
наданнулярном
положении,
с
однорядным
швом.
Принципиальной
особенностью
конструкции
протеза
является
использование
двух
листов
перикарда,
сформированных
по
запатентованному
процессу.
Ткань
перикарда
отбирается
и
фиксируется
в
процессе
на
основе
глутарового
альдегида,
в
котором
стабилизирующий
агент
реагирует
в
динамических
условиях.
Первый
листок
имеет
вид
трех
клапанных
створок,
расположенных
таким
образом,
чтобы
кровь
могла
течь
только
в
одном
направлении.
Второй
лист
имеет
край
оттока,
что
позволяет
пришивать
его
к
стенке
аорты.
Два
листка
перикарда
соединяют
швом
из
нити,
покрытой
карбофильмом.
ТМ
,
тонкая
пленка
турбостратного
углерода
с
высокой
плотностью.
Протез
стерилизуют
раствором
на
основе
глутарового
альдегида,
а
затем