Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Aripiprazole Monohydrate
台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)
N05AX12
凍晶注射劑
主成分 () ; Aripiprazole Monohydrate (9200095420) Aripiprazole Monohydrate (equivalent to aripiprazole anhydrous 400mg/vial)MG/ML
盒裝;;小瓶
製 劑
限由醫師使用
OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA WAJIKI FACOTRY 306-2 AZA OTSUBO,KONIU,NAKA-CHO NAKA-GUN,TOKUSHIMA 771-5209 JAPAN JP
aripiprazole
治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。
有效日期: 2027/02/14; 英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 400mg/Vial
2017-02-14
安立復美達 ® 持續性藥效肌肉注射用懸浮劑 ABILIFY MAINTENA ® (ARIPIPRAZOLE) FOR EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION 300 毫克 / 小瓶 (300mg/Vial) 衛部藥輸字第 026988 號 400 毫克 / 小瓶 (400mg/Vial) 衛部藥輸字第 026986 號 300 毫克 / 預充填注射筒 PJ3UH¿OOHGGXDOFKDPEHUV\ULQJH 衛部藥輸字第 026985 號 400 毫克 / 預充填注射筒 PJ3UH¿OOHGGXDOFKDPEHUV\ULQJH 衛部藥輸字第 026987 號 本藥限由醫師使用 警語:會升高患有失智症相關精神病之老年病人的死亡率 服用抗精神病藥物的失智症相關精神病的老年病人,有升高死亡 的風險性。 ABILIFY MAINTENA 並未被核准用於治療失智症相 關的精神病 [ 參見警語 / 注意事項 (5.1.1)] 。 1 性狀 1.1 有效成分及含量 ABILIFY MAINTENA 為一非典型抗精神病藥物,主成分 aripiprazole 以 單水化合物多晶型 PRQRK\GUDWHSRO\PRUSKLFIRUP 呈現。 Aripiprazole PRQRK\GUDWH 是 >>GLFKORURSKHQ\OSLSHUD]LQ\O@ EXWR[\@ GLK\GURFDUERVW\ULOPRQRK\GUDWH ;其分子式為 C 23 H 27 Cl 2 N 3 O 2 •H 2 O ,分子量 為 466.40 ;化學結構式: CI CI N N-CH 2 CH 2 CH 2 CH 2 O ● H 2 O O N H 標示的劑量是以無水的 aripiprazole 計算。 1.2 賦形劑 400 毫克和 300 毫克的賦形劑分別有:羧甲基纖維素鈉 FDUER[\PHWK\O FHOOXORVHVRGLXP 、甘露醇、磷酸氫二鈉單水合物及氫氧化鈉 (pH 調整 劑 ) 。 1.3 劑型 凍晶注射劑 ABILIFY MAINTENA 持續性藥效注射用懸浮劑,包含 300 毫克及 400 毫克凍晶粉末以供再配製於 • 單劑量之預充填雙腔注射筒 3UH¿OOHG'XDO&KDPEHU6\ULQJH • 單劑量凍晶粉末小瓶 (Vial) 1.4 藥品外觀 ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) 是一持續性藥效注射用懸浮劑,有 400 毫克和 300 毫克的單劑量預充填雙腔注射筒 3UH¿OOHG'XDO&KDPEHU 6\ULQJH 及單劑量凍晶粉末小瓶 (Vial) 。 再配製的持續性藥效注射用懸浮劑為不透明、乳白色均質懸浮 Прочитать полный документ