Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
Alternova A/S
A11CC03
alphacalcidol
1 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2006-04-26
Side 1 af 5 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALFACALCIDOL ALTERNOVA 0,25 MIKROGRAM, 0,5 MIKROGRAM OG 1 MIKROGRAM KAPSLER alfacalcidol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Alternova 3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfacalcidol Alternova er et D-vitamin præparat, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen. Hvis du har forstyrrelser i kalkomsætningen, kan du anvende Alfacalcidol Alternova for at undgå forandringer i dine knogler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFACALCIDOL ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ALFACALCIDOL ALTERNOVA: - hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alfacalcidol Alternova (angivet i afsnit 6) - hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Alfacalcidol Alternova: - hvis du har nedsat nyrefunktion eller nyresten - hvis du har en hjertesygdom - hvis du har sarcoidose Прочитать полный документ
11. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFACALCIDOL ”ALTERNOVA”, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR 22239 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol ”Alternova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram og 1 mikrogram Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Alfacalcidol ”Alternova” 0,25 mikrogram kapsel og 1 mikrogram kapsel indeholder 19,2 mg sorbitol pr. kapsel. Hver Alfacalcidol ”Alternova” 0,5 mikrogram kapsel indeholder 15,7 mg sorbitol og 0,03 mg Allura Red AC (E 129) pr. kapsel. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler. Udseende: 0,25 mikrogram: Ovale, hvide kapsler. 0,5 mikrogram: Ovale, røde kapsler. 1 mikrogram: Ovale, brune kapsler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25- dihydroxyvitamin D 3 . 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium. _36145_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Voksne og børn over 20 kg: Initialt 1 mikrogram dagligt. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram dagligt. Børn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. Kapslerne synkes hele. Ældre: Der er ingen specifik klinisk erfaring med behandling af ældre patienter. Særlig agtpågivenhed synes ikke nødvendig. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4. Nedsat leverfunktion: Ved svær leverinsufficiens kan hydroxyleringen af 1 -hydroxyvitamin D 3 til 1,25- dihydroxyvitamin D 3 være reduceret, og den intestinale absorption kan være nedsat pga. nedsat enterohepatisk cirkulation. En højere dosis kan være nødvendig. Fødeindtagelse: Det vides ikke, om effekten af alfacalcidol påvirkes af samtidig fødeindtagelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hyperkalcæmi. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Under behandling med alfacalcidol, bør serum calciu Прочитать полный документ