Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array
D07XA02
1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ
2MG/ML+4MG/ML
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
PREDNISOLON
Kód SÚKL: 0092411 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060077 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-13
1 SP.ZN. SUKLS315377/2020 P ŘÍ B ALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ALP ICOR T 2 MG/ML + 4 MG/ML KO ŽNÍ RO ZTOK prednisolonum, acidum salicylicum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍVE, NE Ž ZA Č NETE TENTO P ŘÍ PRAVEK POU ŽÍVA T, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE ŽITÉ ÚD AJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ B ALOVÉ I NFORMACI 1. Co je přípravek Alpicort a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort používat 3. Jak se přípravek Alpicort používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alpicort uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPICORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Alpicort je přípravek s obsahem prednisolonu a kyseliny salicylové určený k aplikaci na pokožku hlavy. Přípravek se používá k léčbě psoriasy ve kštici (lupénka), seboroické dermatitidy (onemocnění mazových žláz), nadměrného maštění vlasů. Dále je jeho použití vhodné u různých typů vypadávání vlasů (alopecii), např. po infekčních chorobách, u alopecia areata všech typů (kruhovité vypadávání vlasů), u vypadávání vlasů při seborei. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 3 let věku. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen na doporučení odborného kožního lékaře. 2 2. ČEMU MUSÍTE V Ě NOVAT POZ Прочитать полный документ
1 SP.ZN.SUKLS162701/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1 N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok 2 KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í _Léč_ _iv_ _é _ _l_ _á_ _tky: _prednisolon a kyselina salicylová 100 ml roztoku obsahuje prednisolonum 0,2 g, acidum salicylicum 0,4 g. _Pom_ _ocná _ _l_ _á_ _tka se _ _známým_ _ _ _úč_ _inkem: _propylenglykol. Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml roztoku, což odpovídá 180 mg v jedné dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉ KOV Á FORMA Kožní roztok Čirý, bezbarvý roztok s charakteristickou vůní. 4 KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek se používá k léčbě psoriasy ve kštici, seboroické dermatitidy, nadměrného maštění vlasů. Dále je jeho použití vhodné u různých typů alopecií, např. po infekčních chorobách, u alopecia areata všech typů, u vypadávání vlasů při seborei. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 3 let věku. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen na doporučení odborného kožního lékaře. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB P ODÁ N Í Dávkování Aplikuje se jednou denně, pokud možno večer. Jakmile odezní zánětlivé projevy, postačí používat 2–3krát týdně. Aplikátorem s otvorem otočeným dolů lehce přejíždíme po ošetřovaných místech. Doba ošetřování malých ploch by vzhledem k obsahu kortikoidů neměla přesáhnout 2–3 týdny. Výsledky klinických testů jsou známy jen pro používání po dobu maximálně 6 měsíců. Nebylo zkoumáno, jak dlouho přetrvává účinek po vysazení přípravku. Pediatrická populace U dětí (viz bod 4.4) lze přípravek Alpicort používat pouze krátkodobě a na malých plochách. Způsob podání : Určeno k aplikaci na pokožku hlavy. 4.3 KONTRAINDIKACE Alpicort se nesmí používat: 2 – při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;. – Прочитать полный документ