Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alprazolam
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
N05BA12
Alprazolam
2 mg
Comprimido de libertação modificada
Alprazolam 2 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
Genérico
alprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5473699 CNPEM: 50017780 CHNM: 10042300 Não Comercializado
Autorizado
2005-05-23
APROVADO EM 05-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam GP 3. Como tomar Alprazolam GP 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Alprazolam GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado Alprazolam GP contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam GP pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas. Alprazolam GP está indicado no tratamento de: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrintestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. 4. Perturbações relacionadas com o pânico. Alprazolam GP está indicado p Прочитать полный документ
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 0,5 mg de alprazolam. Alprazolam GP1 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 1 mg de alprazolam. Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido de libertação modificada contém 2 mg de alprazolam. Excipientes com efeito conhecido: Alprazolam GP 0,5 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido contém 225,85 mg de lactose mono-hidratada. Alprazolam GP 1 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido contém 225,35 mg de lactose mono-hidratada. Alprazolam GP 2 mg Comprimidos de libertação modificada Cada comprimido contém 224,35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos de libertação modificada de Alprazolam GP estão indicados nas seguintes situações: 1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade): APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão, agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas. 2. Ansiedade em doentes com depressão: Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes doentes. 3. Estados de ansiedade associada a outras situações, como, por exemplo, a fase crónica de abstinência do álcool e doenças funcionais ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrointestinais, cardiovasculares ou dermatológicos. 4. Perturbações relacionadas com o pânico. Alp Прочитать полный документ