Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
G01AF01
metronidazole
Vaginalzäpfchen
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Metronidazol (01913) 100 Milligramm
vaginale Anwendung
verlängert
2012-05-21
ARILIN VAGINALZÄPFCHEN - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 21/11/2022 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN ARILIN ® VAGINALZÄPFCHEN 100 MG METRONIDAZOL PRO VAGINALZÄPFCHEN FÜR WEIBLICHE ERWACHSENE Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Arilin Vaginalzäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Arilin Vaginalzäpfchen beachten? 3. Wie sind Arilin Vaginalzäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Arilin Vaginalzäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ARILIN VAGINALZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Arilin Vaginalzäpfchen enthalten ein Antibiotikum (Wirkstoff gegen Bakterien) aus der Gruppe der Nitroimidazole zur Behandlung von bakteriellen Infektionen. Arilin Vaginalzäpfchen werden angewendet bei bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis). Bei einer Aminkolpitis ist die bakterielle Zusammensetzung, die natürlicherweise in der Scheide vorkommt, verändert. Es kommt zu einem Ausfluss mit einem fischähnlichen Geruch. „Bakterielle Vaginosis“ und „unspezifische Kolpitis“ sind andere Bezeichnungen für eine Aminkolpitis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AR Прочитать полный документ
ARILIN VAGINALZÄPFCHEN - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 21/11/2022 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arilin ® Vaginalzäpfchen 100 mg Metronidazol pro Vaginalzäpfchen Für weibliche Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Metronidazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen Weißlich-gelbliches Vaginalzäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Arilin Vaginalzäpfchen werden angewendet bei bakterieller Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis). Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einmal täglich wird 1 Vaginalzäpfchen möglichst tief in die Scheide eingeführt. Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 6 Tage und sollte 10 Tage nicht überschreiten. Die maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen darf nur bei besonders strenger Indikationsstellung überschritten werden. Dabei ist eine angemessene Überwachung des Patienten (klinische Überwachung und Laborkontrollen) erforderlich. Die Behandlung sollte nur in begründeten Einzelfällen wiederholt werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arilin Vaginalzäpfchen bei Kindern ist nicht erwiesen. Arilin Vaginalzäpfchen dürfen bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung dieser Darreichungsform für diese Altersgruppe vorliegen (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Zur vaginalen Anwendung. Die Vaginalzäpfchen werden am besten abends vor dem Schlafengehen und in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt. Um das Risiko einer aufsteigenden Infektion zu reduzieren, muss die Patientin darüber aufgeklärt werden, dass vor dem Einführen Прочитать полный документ