Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
Zentiva, k.s., Praha Array
J01FA10
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AZITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0010382 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-08-08
1 SP.ZN. SUKLS64113/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AZITROX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY azithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Azitrox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azitrox užívat 3. Jak se přípravek Azitrox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Azitrox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AZITROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Azitrox je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů. Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění: _- _ infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu, mandlí, vedlejších dutin nosních a středního ucha _- _ infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek, zápal plic _- _ infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém (zarudnutí, první stádium Lymeské borreliózy – infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální puchýřovitá onemocnění kůže a hnisavé záněty kůže - pohlavně Прочитать полный документ
1/12 SP.ZN. SUKLS64113/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Azitrox 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako azithromycinum dihydricum 524 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu, tonzilitidu, sinusitidu, otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu, komunitní pneumonii - infekce kůže a měkkých tkání zahrnující mírné acne vulgaris, erythema migrans (první stádium Lymeské borreliózy), erysipel, impetigo a sekundární pyodermii - pohlavně přenosné choroby: nekomplikované genitální infekce (uretritida, cervicitida) vyvolané původcem _Chlamydia trachomatis_ V úvahu má být vzato oficiální doporučení týkající se vhodného používání antibakteriálních léků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg _ Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně). Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka azithromycinu 6 g doporučená v následujícím režimu: jedna 500 mg tableta jednou denně po dobu 3 dnů a následně jedna 500 mg tableta jednou týdně po dobu 9 týdnů. Dávka druhého týdne má být podána 7 dní po první podané tabletě a 8 následujících dávek má být podáváno v sedmidenních intervalech. Při léčení erythe Прочитать полный документ