Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Grünenthal GmbH
N02AX02
tramadol
1x10 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1992-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 1857/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. március 16. Szám: 26414/41/2003. Előadó: Csontos G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítás. (összetétel módosítás Vecsey) _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN? 1. Milyen betegségek esetén alkalmazhatók és hogyan fejtik ki hatásukat a Contramal Grünenthal cseppek? 2. Tudnivalók a Contramal Grünenthal cseppek szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Contramal Grünenthal cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek: 100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak) milliliterenként. 20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz. Egyéb összetevők: ánizsaroma, csökkentett mentoltartalmú mezei mentaolaj, makrogol-glicerin-éter- hidroxisztearát, kálium-szorbát, szacharimid-nátrium, nátrium-ciklamát, glicerin 85 %, propilénglikol, szacharóz, tisztított víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Grünenthal GmbH D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK ÉS HOGYAN FEJTIK KI HATÁSUKAT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL CSEPPEK? _Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek _1 db kb. 10 ml töltettérfogatú barna üvegbe, polietilén cseppentő feltéttel és gyermekbiztos polipropilén csavaros kupakkal, faltkartonban kerül forgalomba. A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló, centrálisan ható Прочитать полный документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01, 1858/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2004. május 11. Szám: 4355/41/2004. Előadó:Csontos G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítás. (Contramal Grünenthal 50 mg kapszula tárolás mód.. Vecsey) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Contramal Grünenthal 50 mg kapszula: 50 mg tramadolium chloratum kapszulánként. Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp: 100 mg tramadolium chloratum kúponként. Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek: 100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak) milliliterenként. 20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz. Contramal Grünenthal 50 mg injekció: 50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml). Contramal Grünenthal 100 mg injekció: 100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml). 50 mg tramadolium chloratum milliliterenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por, henger alakú, felső részén zöld színű és a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény zselatin kapszulába töltve. Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú, torpedó alakú, csaknem szagtalan, látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp. Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga színű folyadék, jellemző illattal. Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepes és erős fájdalom kezelésére. 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni érz Прочитать полный документ