Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon-nátrium-foszfát
Fresenius Kabi Hungary Kft.
H02AB02
dexamethasone sodium phosphate
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - I-es típusú, borostyánszínű - OGYI-T-24017 / 01 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - I-es típusú, borostyánszínű - OGYI-T-24017 / 02 - V - TK - igen
Generikus
2022-03-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEXAMETHASONE KABI 4 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ dexametazon-foszfát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Kabi 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (továbbiakban: Dexamethasone Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dexamethasone Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dexamethasone Kabit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexamethasone Kabit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMETHASONE KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A DEXAMETAZON SZINTETIKUS GLÜKOKORTIKOID (mellékvesekéreg hormon), amely az anyagcserére, az elektrolit-egyensúlyra és a szöveti működésekre hat. A DEXAMETHASONE KABI-T A KÖVETKEZŐ BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE HASZNÁLJÁK: Glükokortikoid-kezelést igénylő betegségek – típustól és súlyosságtól függően – többek között: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS: - Agyi ödéma, amelyet agytumor, idegsebészeti beavatkozás, agytályog, baktérium okozta agyhártyagyulladás (például tüdőgümőkórban, tífuszban, brucellózisban) váltott ki; - A vérkeringés összeomlása súlyos sérülés után, sokk-tüdő megelőző kezelésére; - Súlyos, akut asztmás roham; - Kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegség Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Dexamethasone Kabi 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfátot tartalmaz az oldat milliliterenként, amely 4 mg dexametazon- foszfátnak vagy 3,3 mg dexametazonnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: 3,2 mg nátriumot tartalmaz (nátrium-citrát és dinátrium-edetát formájában) az oldatos injekció 1 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldatos injekció vagy infúzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS: - agydaganattal összefüggésbe hozható agyi oedema, idegsebészeti beavatkozásokhoz, agytályoghoz, bakteriális (pl. tuberculoticus, typhusos, brucellosisos) meningitishez társulóan, - politraumás sokk/poszttraumás sokk-tüdő-szindróma profilaxisa, - súlyos, akut asthmás roham, - kezdeti parenterális alkalmazás kiterjedt, akut, súlyos bőrbetegségek esetén, mint az erythroderma, pemphigus vulgaris és az akut ekcéma, - kezdeti parenterális alkalmazás autoimmun betegségek esetén, mint a szisztémás lupus erythematosus (különösen a viscerális kórformák esetén), - az adjuváns kezeléshez, rövid távon a reumás betegségek akut epizódjának vagy a fellángolásoknak a kezelésére, - rosszindulatú daganatok palliatív kezelése, - posztoperatív vagy citosztatikum-okozta hányás megelőzése és kezelése, az antiemetikus terápia részeként, - A Dexamethasone Kabi az új koronavírus-betegség (COVID-19) kezelésére javallott felnőttek és (12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű) serdülők esetében, akik állapota kiegészítő oxigénterápiát tesz szükségessé. HELYI ALKALMAZÁS: - Intraarticuláris injekció: egy, vagy több ízület perzisztáló gyulladása krónikus gyulladásos ízületi betegségek általános kezelése után, aktív osteoarthritis, periarth Прочитать полный документ